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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184778
기관 튜브 크기가 환자의 수술 후 인후염 및 쉰 목소리에 영향을 미칩니 까?
2021년 6월 7일 업데이트: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
튜브 크기가 환자의 수술 후 인후염 및 목쉼 경험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
튜브 크기가 환자의 수술 후 인후염 및 목쉼 경험에 미치는 영향을 연구하는 무작위 통제 연구.
환자는 성별에 따라 무작위 배정됩니다. 남성은 튜브 크기 8.0(보통) 또는 7.0으로 무작위 배정됩니다. 여성은 튜브 크기 7.0(보통) 또는 6.0으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hjørring, 덴마크, 9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted, 덴마크, 7700
- Aalborg University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관의 필요성
- 선택적 수술
- ASA 그룹 I 및 II
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 동의하다
제외 기준:
- 알려진 치매
- SARI 점수 >4
- BMI > 35
- 급성 삽관
- 삽관 시도 > 2
- 이전에 어려운 삽관으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 여자 튜브 사이즈 6.0
정상보다 작은 튜브
|
남성과 여성에서 튜브 크기가 환자의 수술 후 인후염 및 쉰 목소리에 미치는 영향을 비교합니다.
|
NO_INTERVENTION: 여자 튜브 사이즈 7.0
일반적인 튜브 크기
|
|
실험적: 맨 튜브 사이즈 7.0
정상보다 작은 튜브
|
남성과 여성에서 튜브 크기가 환자의 수술 후 인후염 및 쉰 목소리에 미치는 영향을 비교합니다.
|
NO_INTERVENTION: 맨 튜브 사이즈 8.0
일반적인 튜브 크기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽관 후 인후염
기간: 7 일
|
설문 조사 - 삽관 후 수술 후 인후염을 경험했습니다.
1-4의 척도가 사용됩니다. 1은 인후염이 없음을 나타내고 4는 심각한 인후염을 나타냅니다.
|
7 일
|
삽관 후 쉰 목소리
기간: 7 일
|
설문 조사 - 삽관 후 수술 후 쉰 목소리를 경험했습니다.
1-4의 척도가 사용됩니다. 1은 쉰 목소리가 없음을 나타내고 4는 심각한 쉰 목소리를 나타냅니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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