Czy rozmiar rurki intubacyjnej wpływa na odczuwanie przez pacjenta pooperacyjnego bólu gardła i chrypki
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Jak rozmiar rurki wpływa na odczuwanie przez pacjenta pooperacyjnego bólu gardła i chrypki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu rozmiaru rurki na odczuwanie przez pacjenta pooperacyjnego bólu gardła i chrypki.
Pacjenci są losowo wybierani na podstawie płci. Mężczyźni są losowo przydzielani do probówek o rozmiarze 8,0 (zwykły) lub 7,0. Kobiety są losowo przydzielane do probówek o rozmiarze 7,0 (zwykły) lub 6,0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hjørring, Dania, 9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted, Dania, 7700
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność intubacji
- Planowana operacja
- ASA Grupa I i II
- Rozumie i mówi po duńsku
- wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Znana demencja
- Wynik SARI >4
- BMI > 35
- Ostra intubacja
- próba intubacji > 2
- znany z wcześniej trudnej intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dętka damska rozmiar 6,0
Mniejsza rurka niż zwykle
|
Porównanie wpływu rozmiaru rurki na odczuwanie przez pacjenta bólu gardła po operacji i chrypki u mężczyzn i kobiet.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Dętka damska rozmiar 7,0
Zwykły rozmiar tuby
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rura męska rozmiar 7,0
Mniejsza rurka niż zwykle
|
Porównanie wpływu rozmiaru rurki na odczuwanie przez pacjenta bólu gardła po operacji i chrypki u mężczyzn i kobiet.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Dętka męska rozmiar 8,0
Zwykły rozmiar tuby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła po intubacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ankieta - doświadczany pooperacyjny ból gardła po intubacji.
Stosowana jest skala od 1 do 4; 1 wskazywało na brak bólu gardła, a 4 na poważny ból gardła.
|
7 dni
|
|
Chrypka po intubacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ankieta - odczuwana pooperacyjna chrypka po intubacji.
Stosowana jest skala od 1 do 4; 1 wskazywało na brak chrypki, a 4 na poważną chrypkę.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHN_DMK_06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .