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O tamanho do tubo traqueal afeta a experiência do paciente com dor de garganta pós-operatória e rouquidão

7 de junho de 2021 atualizado por: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Como o tamanho do tubo afeta a experiência do paciente com dor de garganta e rouquidão pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado que estuda como o tamanho do tubo afeta a experiência do paciente com dor de garganta e rouquidão no pós-operatório.

Os pacientes são randomizados com base no gênero. Os homens são randomizados para tamanho de tubo 8,0 (normal) ou 7,0. As mulheres são randomizadas para tamanho de tubo 7,0 (normal) ou 6,0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

261

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hjørring, Dinamarca, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Dinamarca, 7700
        • Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de intubação
  • Cirurgia eletiva
  • ASA Grupo I e II
  • Compreende e fala dinamarquês
  • dar o seu consentimento

Critério de exclusão:

  • demência conhecida
  • Pontuação SARI >4
  • IMC > 35
  • intubação aguda
  • tentativa de intubação > 2
  • conhecido com intubação previamente difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tubo feminino tamanho 6.0
Tubo menor que o normal
Dispositivo: Tamanho do tubo menor
Comparando como o tamanho do tubo afeta a experiência do paciente com dor de garganta pós-operatória e rouquidão em homens e mulheres.
SEM_INTERVENÇÃO: Tubo feminino tamanho 7.0
Tamanho normal do tubo
EXPERIMENTAL: Man tubo tamanho 7.0
Tubo menor que o normal
Dispositivo: Tamanho do tubo menor
Comparando como o tamanho do tubo afeta a experiência do paciente com dor de garganta pós-operatória e rouquidão em homens e mulheres.
SEM_INTERVENÇÃO: Man tubo tamanho 8.0
Tamanho normal do tubo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de garganta após intubação
Prazo: 7 dias
Pesquisa - apresentou dor de garganta pós-operatória após a intubação. Uma escala de 1-4 é usada; 1 indicava ausência de dor de garganta e 4 indicava dor de garganta grave.
7 dias
Rouquidão após intubação
Prazo: 7 dias
Pesquisa - apresentou rouquidão pós-operatória após a intubação. Uma escala de 1-4 é usada; 1 indicava ausência de rouquidão e 4 indicava rouquidão grave.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vendsyssel Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHN_DMK_06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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