Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker størrelsen på luftrørsrøret pasientens opplevelse av postoperativ sår hals og heshet

7. juni 2021 oppdatert av: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Hvordan rørstørrelse påvirker pasientens opplevelse av postoperativ sår hals og heshet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie som studerer hvordan tubestørrelse påvirker pasientens opplevelse av postoperativ sår hals og heshet.

Pasientene er randomisert på grunnlag av kjønn. Menn er randomisert til rørstørrelse 8.0 (vanlig) eller 7.0. Kvinner er randomisert til rørstørrelse 7.0 (vanlig) eller 6.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Danmark, 7700
        • Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behov for intubasjon
  • Elektiv kirurgi
  • ASA Gruppe I og II
  • Forstår og snakker dansk
  • gi sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent demens
  • SARI-score >4
  • BMI > 35
  • Akutt intubasjon
  • forsøk på intubasjon > 2
  • kjent med tidligere vanskelig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Damerør størrelse 6.0
Mindre rør enn normalt
Enhet: Mindre rørstørrelse
Sammenligning av hvordan rørstørrelse påvirker pasientens opplevelse av postoperativ sår hals og heshet hos menn og kvinner.
INGEN_INTERVENSJON: Damerør størrelse 7.0
Vanlig rørstørrelse
EKSPERIMENTELL: Man tube størrelse 7.0
Mindre rør enn normalt
Enhet: Mindre rørstørrelse
Sammenligning av hvordan rørstørrelse påvirker pasientens opplevelse av postoperativ sår hals og heshet hos menn og kvinner.
INGEN_INTERVENSJON: Man tube størrelse 8.0
Vanlig rørstørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals etter intubasjon
Tidsramme: 7 dager
Undersøkelse - opplevd postoperativ sår hals etter intubasjon. Det brukes en skala fra 1-4; 1 indikerte ingen sår hals og 4 indikerte alvorlig sår hals.
7 dager
Heshet etter intubasjon
Tidsramme: 7 dager
Undersøkelse - opplevd postoperativ heshet etter intubasjon. Det brukes en skala fra 1-4; 1 indikerte ingen heshet og 4 indikerte alvorlig heshet.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHN_DMK_06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere