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Beeinflusst die Größe des Trachealtubus die Erfahrung des Patienten mit postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit?

7. Juni 2021 aktualisiert von: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Wie sich die Sondengröße auf die Erfahrung des Patienten mit postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit auswirkt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, wie sich die Sondengröße auf das Erleben postoperativer Halsschmerzen und Heiserkeit bei Patienten auswirkt.

Die Patienten werden nach Geschlecht randomisiert. Männer werden auf Rohrgröße 8,0 (üblich) oder 7,0 randomisiert. Frauen werden randomisiert auf Rohrgröße 7,0 (üblich) oder 6,0 gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hjørring, Dänemark, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Dänemark, 7700
        • Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Intubation
  • Wahloperation
  • ASA-Gruppe I und II
  • Versteht und spricht Dänisch
  • seine Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Demenz
  • SARI-Score >4
  • BMI > 35
  • Akute Intubation
  • Intubationsversuch > 2
  • bekannt mit zuvor schwieriger Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frauenröhrengröße 6.0
Kleinere Röhre als normal
Gerät: Kleinere Rohrgröße
Vergleich, wie sich die Sondengröße auf die Erfahrung des Patienten mit postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit bei Männern und Frauen auswirkt.
KEIN_EINGRIFF: Frauenröhrengröße 7.0
Übliche Rohrgröße
EXPERIMENTAL: Mannrohrgröße 7,0
Kleinere Röhre als normal
Gerät: Kleinere Rohrgröße
Vergleich, wie sich die Sondengröße auf die Erfahrung des Patienten mit postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit bei Männern und Frauen auswirkt.
KEIN_EINGRIFF: Mannrohrgröße 8.0
Übliche Rohrgröße

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsschmerzen nach intubation
Zeitfenster: 7 Tage
Umfrage - erfahrene postoperative Halsschmerzen nach Intubation. Es wird eine Skala von 1-4 verwendet; 1 zeigte keine Halsschmerzen an und 4 zeigte ernsthafte Halsschmerzen an.
7 Tage
Heiserkeit nach Intubation
Zeitfenster: 7 Tage
Übersicht - erlebte postoperative Heiserkeit nach Intubation. Es wird eine Skala von 1-4 verwendet; 1 zeigte keine Heiserkeit an und 4 zeigte starke Heiserkeit an.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHN_DMK_06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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