Heeft de maat van de tracheale buis invloed op de ervaring van de patiënt met postoperatieve keelpijn en heesheid
7 juni 2021 bijgewerkt door: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Hoe de grootte van de buis de ervaring van de patiënt met postoperatieve keelpijn en heesheid beïnvloedt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die onderzoekt hoe de grootte van de buis de ervaring van de patiënt met postoperatieve keelpijn en heesheid beïnvloedt.
De patiënten worden gerandomiseerd op basis van geslacht. Mannen worden gerandomiseerd naar buismaat 8.0 (gebruikelijk) of 7.0. Vrouwen worden gerandomiseerd naar buismaat 7.0 (gebruikelijk) of 6.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
261
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hjørring, Denemarken, 9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted, Denemarken, 7700
- Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan intubatie
- Electieve chirurgie
- ASA Groep I en II
- Verstaat en spreekt Deens
- iemands toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende dementie
- SARI-score >4
- BMI > 35
- Acute intubatie
- poging tot intubatie > 2
- bekend met eerder moeilijke intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vrouw tube maat 6.0
Kleinere buis dan normaal
|
Vergelijken hoe de grootte van de buis de ervaring van de patiënt met postoperatieve keelpijn en heesheid bij mannen en vrouwen beïnvloedt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vrouw tube maat 7.0
Gebruikelijke buismaat
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Man tube maat 7.0
Kleinere buis dan normaal
|
Vergelijken hoe de grootte van de buis de ervaring van de patiënt met postoperatieve keelpijn en heesheid bij mannen en vrouwen beïnvloedt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Man tube maat 8.0
Gebruikelijke buismaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keelpijn na intubatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Enquête - ervaren postoperatieve keelpijn na intubatie.
Er wordt een schaal van 1-4 gebruikt; 1 gaf geen keelpijn aan en 4 gaf ernstige keelpijn aan.
|
7 dagen
|
|
Heesheid na intubatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Enquête - ervaren postoperatieve heesheid na intubatie.
Er wordt een schaal van 1-4 gebruikt; 1 gaf geen heesheid aan en 4 duidde op ernstige heesheid.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHN_DMK_06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .