Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker størrelsen af ​​luftrørsrøret patientens oplevelse af postoperativ halsbetændelse og hæshed

7. juni 2021 opdateret af: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Hvordan rørstørrelse påvirker patientens oplevelse af postoperativ ondt i halsen og hæshed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der studerer, hvordan rørstørrelse påvirker patientens oplevelse af postoperativ halsbetændelse og hæshed.

Patienterne randomiseres på baggrund af køn. Mænd er randomiseret til rørstørrelse 8.0 (sædvanlig) eller 7.0. Kvinder er randomiseret til rørstørrelse 7.0 (sædvanlig) eller 6.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Danmark, 7700
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for intubation
  • Elektiv kirurgi
  • ASA Gruppe I og II
  • Forstår og taler dansk
  • give sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt demens
  • SARI-score >4
  • BMI > 35
  • Akut intubation
  • forsøg med intubation > 2
  • kendt med tidligere vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kvinderør størrelse 6.0
Mindre rør end normalt
Enhed: Mindre rørstørrelse
Sammenligning af, hvordan rørstørrelse påvirker patientens oplevelse af postoperativ ondt i halsen og hæshed hos mænd og kvinder.
NO_INTERVENTION: Kvinderør størrelse 7.0
Almindelig rørstørrelse
EKSPERIMENTEL: Man rør størrelse 7.0
Mindre rør end normalt
Enhed: Mindre rørstørrelse
Sammenligning af, hvordan rørstørrelse påvirker patientens oplevelse af postoperativ ondt i halsen og hæshed hos mænd og kvinder.
NO_INTERVENTION: Man rør størrelse 8.0
Almindelig rørstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen efter intubation
Tidsramme: 7 dage
Undersøgelse - oplevet postoperativ halsbetændelse efter intubation. Der anvendes en skala fra 1-4; 1 angav ingen halsbetændelse og 4 angav alvorligt halsbetændelse.
7 dage
Hæshed efter intubation
Tidsramme: 7 dage
Undersøgelse - oplevet postoperativ hæshed efter intubation. Der anvendes en skala fra 1-4; 1 angav ingen hæshed og 4 angav alvorlig hæshed.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHN_DMK_06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindre rørstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner