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IWalk の開発と評価: エビデンスに基づいた脳卒中後の歩行評価を促進するためのガイド

2023年12月8日 更新者:Dr. Nancy Salbach、University of Toronto

脳卒中は依然として主要な健康上の問題であり、世界で 2 番目に高い障害の原因です。 脳卒中を経験した後、多くの人は自力で歩く能力を失います。 その結果、脳卒中患者は集中的なリハビリテーション サービスを必要とし、ほとんどの時間を理学療法で歩行の再訓練に費やし、主要なリハビリテーションの目標として歩行の回復を挙げています。 信頼できる有効なツールを使用した歩行の評価は、カナダ、米国、オーストラリア、オランダの脳卒中リハビリテーション ガイドラインで推奨されている方法です。 10 メートルの歩行テスト (10mWT) と 6 分間の歩行テスト (6MWT) は、一連のケアにおける歩行の臨床評価のためのガイドラインと専門機関によって強く推奨されています。 10mWT では、快適な歩行速度を計算するために、快適なペースで 14 メートルの通路の中央 10 メートルを横断する時間が使用されます。 6MWT では、30 メートルの歩道を 6 分間で往復した最大距離が記録されています。

理学療法士 (PT) が、急性期治療、入院リハビリテーション、または外来リハビリテーション環境でこれらの歩行テストを脳卒中後に管理するためのエビデンスに基づいたアプローチの使用を容易にするために、理論に基づくツールキットである iWalk Toolkit が開発されました。 このツールキットは、教育ガイド、スマートフォン アプリ、教育ビデオで構成されています。

この混合方法研究では、iWalk Toolkit の実装を含む 5 か月の介入の前後に、複数のサイトにわたる PT が評価されました。 この研究の目的は次のとおりです。(1) 脳卒中後の 10 メートルおよび 6 分間の歩行テストの使用をガイドするように設計された理論に基づくツールキットで、ケア連続体全体の PT が情報を取り込み/使用する性質と程度を決定すること。初期評価、目標設定、教育、治療の選択、変更の監視。 (2) 歩行テストの実施と、初期評価、予後、目標設定、治療の選択、変更の監視のためのテスト スコアの使用を促進または防止したガイド、プロバイダー、設定の機能に対する PT の認識を説明する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病院で働く理学療法士で、脳卒中患者の急性期治療、入院リハビリテーション、または外来リハビリテーション サービスを提供します。
  • 省の規制機関に登録されている理学療法士
  • 年間10名以上の脳卒中患者に歩行リハビリテーションを提供した理学療法士
  • プロのリーダー (PL) またはプロの実践リーダー (PPL) の役割を持つ個人は、エビデンスに基づく理学療法の実践を促進および促進し、専門的な実践の基準が確実に満たされるようにする責任を負う個人として定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iWalk ツールキット

介入期間:5ヶ月

介入:

  1. 教育ガイド、スマートフォンアプリ、教育ビデオの 3 つのコンポーネントで構成されるツールキット。
  2. 電子メールまたは電話による臨床専門家へのアクセス

介入期間:5ヶ月

介入:

  1. 教育ガイド、スマートフォンアプリ、教育ビデオの 3 つのコンポーネントで構成されるツールキット。
  2. 電子メールまたは電話による臨床専門家へのアクセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法士が患者の入院中または理学療法治療中に少なくとも1回歩行検査の実施を健康記録に記録した脳卒中後の外来患者の割合の変化
時間枠:ベースラインから 5 か月に変更
介入前後の患者の健康記録から収集されたデータ
ベースラインから 5 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
26 項目の自己報告臨床医による成果測定の準備状況を使用して決定された、行動段階または維持段階にある理学療法士の割合の変化。
時間枠:ベースラインから 5 か月への変更
介入前後のオンラインアンケートから収集されたデータ。
ベースラインから 5 か月への変更
理学療法士が 12 の独自の歩行テストを実施した場合の、0% (信頼なし) から 100% (完全に信頼できる) までの 11 ポイントの序数スケールでの平均自己効力感の変化。
時間枠:ベースラインから 5 か月への変更
介入前後のオンラインアンケートから収集されたデータ。
ベースラインから 5 か月への変更
Mobile App Rating Scale (MARS) の各ドメイン (エンゲージメント、機能性、美学、情報の品質) の 1 (不適切) から 5 (優れた) までの中央値スコア。
時間枠:5ヶ月で
介入後のオンラインアンケートから収集されたデータ。
5ヶ月で
各学習セッションに参加し、各 iWalk ガイド モジュールとビデオを確認し、各歩行テストを同僚と練習し、ガイドに記載されている学習活動を完了し、臨床またはさまざまな実践でアプリを使用したセラピストの割合。
時間枠:5ヶ月で

参加者は、アプリが臨床診療でどの程度使用されたか (1、2、3、4、または 5 か月)、およびさまざまな診療で使用された (まったく/ほとんどない、時々、またはほとんど/常に) ことを示しました。 .

介入後のオンラインアンケートから収集されたデータ。

5ヶ月で
歩行テストの実施とテストスコアの使用を促進または防止したガイド、プロバイダー、設定の機能に対する理学療法士の認識
時間枠:8ヶ月まで
介入後に参加者と開催された対面または電話インタビューとフォーカスグループから収集されたデータ。
8ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAL322155

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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