- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04184843
Utvikling og evaluering av iWalk: A Guide to Facilitate Evidence-Informed Assessment of Walking After Stroke
Hjerneslag er fortsatt et stort helseproblem og den nest høyeste årsaken til uførhet på verdensbasis. Etter å ha opplevd hjerneslag mister mange mennesker evnen til å gå selvstendig. Som et resultat av dette trenger personer med hjerneslag intensive rehabiliteringstjenester, bruker mesteparten av tiden sin i fysioterapi på å trene om gange, og nevner gjenoppretting av gange som et primært rehabiliteringsmål. Vurdering av gange med pålitelige og gyldige verktøy er en anbefalt praksis i retningslinjer for slagrehabilitering i Canada, USA, Australia og Nederland. 10-meters gangtesten (10mWT) og 6-minutters gangtesten (6MWT) anbefales sterkt i retningslinjer og av profesjonelle organisasjoner for den kliniske evalueringen av å gå på tvers av omsorgskontinuumet. For 10mWT brukes tiden til å krysse de midterste 10 meter av en 14-meters gangvei i et behagelig tempo til å beregne komfortabel ganghastighet. For 6MWT er den maksimale oppnådde avstanden å gå frem og tilbake langs en 30-meters gangvei på seks minutter dokumentert.
For å lette fysioterapeuters (PTs) bruk av en evidensinformert tilnærming til å administrere disse gangtestene etter hjerneslag i en akuttbehandling, rehabilitering eller poliklinisk rehabilitering, ble iWalk Toolkit, et teoribasert verktøysett, utviklet. Dette verktøysettet består av en pedagogisk veiledning, en smarttelefonapp og en pedagogisk video.
I denne studien med blandede metoder ble PT-er på tvers av flere steder evaluert før og etter en 5-måneders intervensjon som involverte implementeringen av iWalk Toolkit. Målene med denne studien var: (1) å bestemme arten og i hvilken grad PT-er på tvers av omsorgskontinuumet opptak/bruker informasjon i et teoribasert verktøysett designet for å veilede bruken av 10-meters og 6-minutters gangtestene etter slag. for innledende vurdering, målsetting, utdanning, behandlingsvalg og overvåking av endring; og (2) å beskrive PTs oppfatning av funksjonene til veilederen, leverandøren og innstillingen som tilrettela eller forhindret administrering av gangtest og bruk av testresultater for innledende vurdering, prognose, målsetting, behandlingsvalg og overvåkingsendring.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysioterapeuter som jobber på sykehus som tilbyr akuttbehandling, rehabilitering eller poliklinisk rehabilitering for personer med hjerneslag
- Fysioterapeuter registrert hos det provinsielle tilsynsorganet
- Fysioterapeuter som ga gangrehabilitering til 10 eller flere pasienter med hjerneslag per år
- Personer i en profesjonell leder (PL) eller profesjonell praksisleder (PPL) definert som en person som var ansvarlig for å tilrettelegge og fremme evidensbasert fysioterapipraksis og sikre at standarder for profesjonell praksis ble oppfylt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iWalk Toolkit
Intervensjonstid: 5 måneder Innblanding:
|
Intervensjonstid: 5 måneder Innblanding:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandelen ambulerende pasienter etter hjerneslag som fysioterapeuter har dokumentert administrering av gangtester for i journalen minst én gang under pasientens sykehusopphold eller fysioterapibehandling
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
|
Data samlet inn fra pasientjournaler før og etter intervensjon
|
Endring fra baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandelen av fysioterapeuter i handlings- eller vedlikeholdsstadiet bestemt ved hjelp av 26-elements egenrapporteringsskalaen Clinician Readiness for Measuring Outcomes Scale.
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
|
Data samlet inn fra online spørreskjema før og etter intervensjon.
|
Endring fra baseline til 5 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig selveffektivitetsvurdering på en 11-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0 % (ingen selvtillit) til 100 % (fullstendig trygg) for fysioterapeuter som utfører 12 unike gangtestpraksiser.
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
|
Data samlet inn fra online spørreskjema før og etter intervensjon.
|
Endring fra baseline til 5 måneder
|
|
Medianpoengsum fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket) for hvert domene (engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet) på Mobile App Rating Scale (MARS).
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Data samlet inn fra spørreskjema etter intervensjon.
|
Ved 5 måneder
|
|
Andel terapeuter som deltok på hver læringsøkt, gjennomgikk hver iWalk-guidemodul og videoen, praktiserte hver gangtest med kolleger, fullførte læringsaktiviteter som er skissert i veiledningen, og brukte appen i kliniske eller ulike praksiser.
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Deltakerne anga i hvilken grad appen ble brukt i klinisk praksis (1, 2, 3, 4 eller 5 måneder), og for ulike praksiser (ingen/lite av tiden, noen ganger eller meste/hele tiden) . Data samlet inn fra spørreskjema etter intervensjon. |
Ved 5 måneder
|
|
Fysioterapeuters oppfatning av funksjonene til veiledningen, leverandøren og innstillingen som tilrettela eller forhindret administrering av gangprøver og bruk av testresultater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Data samlet inn fra ansikt-til-ansikt eller telefonintervjuer og fokusgrupper holdt med deltakere etter intervensjon.
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAL322155
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .