Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av iWalk: A Guide to Facilitate Evidence-Informed Assessment of Walking After Stroke

8. desember 2023 oppdatert av: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Hjerneslag er fortsatt et stort helseproblem og den nest høyeste årsaken til uførhet på verdensbasis. Etter å ha opplevd hjerneslag mister mange mennesker evnen til å gå selvstendig. Som et resultat av dette trenger personer med hjerneslag intensive rehabiliteringstjenester, bruker mesteparten av tiden sin i fysioterapi på å trene om gange, og nevner gjenoppretting av gange som et primært rehabiliteringsmål. Vurdering av gange med pålitelige og gyldige verktøy er en anbefalt praksis i retningslinjer for slagrehabilitering i Canada, USA, Australia og Nederland. 10-meters gangtesten (10mWT) og 6-minutters gangtesten (6MWT) anbefales sterkt i retningslinjer og av profesjonelle organisasjoner for den kliniske evalueringen av å gå på tvers av omsorgskontinuumet. For 10mWT brukes tiden til å krysse de midterste 10 meter av en 14-meters gangvei i et behagelig tempo til å beregne komfortabel ganghastighet. For 6MWT er den maksimale oppnådde avstanden å gå frem og tilbake langs en 30-meters gangvei på seks minutter dokumentert.

For å lette fysioterapeuters (PTs) bruk av en evidensinformert tilnærming til å administrere disse gangtestene etter hjerneslag i en akuttbehandling, rehabilitering eller poliklinisk rehabilitering, ble iWalk Toolkit, et teoribasert verktøysett, utviklet. Dette verktøysettet består av en pedagogisk veiledning, en smarttelefonapp og en pedagogisk video.

I denne studien med blandede metoder ble PT-er på tvers av flere steder evaluert før og etter en 5-måneders intervensjon som involverte implementeringen av iWalk Toolkit. Målene med denne studien var: (1) å bestemme arten og i hvilken grad PT-er på tvers av omsorgskontinuumet opptak/bruker informasjon i et teoribasert verktøysett designet for å veilede bruken av 10-meters og 6-minutters gangtestene etter slag. for innledende vurdering, målsetting, utdanning, behandlingsvalg og overvåking av endring; og (2) å beskrive PTs oppfatning av funksjonene til veilederen, leverandøren og innstillingen som tilrettela eller forhindret administrering av gangtest og bruk av testresultater for innledende vurdering, prognose, målsetting, behandlingsvalg og overvåkingsendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysioterapeuter som jobber på sykehus som tilbyr akuttbehandling, rehabilitering eller poliklinisk rehabilitering for personer med hjerneslag
  • Fysioterapeuter registrert hos det provinsielle tilsynsorganet
  • Fysioterapeuter som ga gangrehabilitering til 10 eller flere pasienter med hjerneslag per år
  • Personer i en profesjonell leder (PL) eller profesjonell praksisleder (PPL) definert som en person som var ansvarlig for å tilrettelegge og fremme evidensbasert fysioterapipraksis og sikre at standarder for profesjonell praksis ble oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iWalk Toolkit

Intervensjonstid: 5 måneder

Innblanding:

  1. Et verktøysett som består av 3 komponenter: en pedagogisk veiledning, en smarttelefonapp og en pedagogisk video.
  2. Tilgang til en klinisk ekspert på e-post eller telefon

Intervensjonstid: 5 måneder

Innblanding:

  1. Et verktøysett som består av 3 komponenter: en pedagogisk veiledning, en smarttelefonapp og en pedagogisk video.
  2. Tilgang til en klinisk ekspert på e-post eller telefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen ambulerende pasienter etter hjerneslag som fysioterapeuter har dokumentert administrering av gangtester for i journalen minst én gang under pasientens sykehusopphold eller fysioterapibehandling
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
Data samlet inn fra pasientjournaler før og etter intervensjon
Endring fra baseline til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen av fysioterapeuter i handlings- eller vedlikeholdsstadiet bestemt ved hjelp av 26-elements egenrapporteringsskalaen Clinician Readiness for Measuring Outcomes Scale.
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
Data samlet inn fra online spørreskjema før og etter intervensjon.
Endring fra baseline til 5 måneder
Endring i gjennomsnittlig selveffektivitetsvurdering på en 11-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0 % (ingen selvtillit) til 100 % (fullstendig trygg) for fysioterapeuter som utfører 12 unike gangtestpraksiser.
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
Data samlet inn fra online spørreskjema før og etter intervensjon.
Endring fra baseline til 5 måneder
Medianpoengsum fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket) for hvert domene (engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet) på Mobile App Rating Scale (MARS).
Tidsramme: Ved 5 måneder
Data samlet inn fra spørreskjema etter intervensjon.
Ved 5 måneder
Andel terapeuter som deltok på hver læringsøkt, gjennomgikk hver iWalk-guidemodul og videoen, praktiserte hver gangtest med kolleger, fullførte læringsaktiviteter som er skissert i veiledningen, og brukte appen i kliniske eller ulike praksiser.
Tidsramme: Ved 5 måneder

Deltakerne anga i hvilken grad appen ble brukt i klinisk praksis (1, 2, 3, 4 eller 5 måneder), og for ulike praksiser (ingen/lite av tiden, noen ganger eller meste/hele tiden) .

Data samlet inn fra spørreskjema etter intervensjon.

Ved 5 måneder
Fysioterapeuters oppfatning av funksjonene til veiledningen, leverandøren og innstillingen som tilrettela eller forhindret administrering av gangprøver og bruk av testresultater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Data samlet inn fra ansikt-til-ansikt eller telefonintervjuer og fokusgrupper holdt med deltakere etter intervensjon.
Inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere