- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184843
IWalkin kehittäminen ja arviointi: opas aivohalvauksen jälkeisen kävelyn todisteisiin perustuvan arvioinnin helpottamiseksi
Aivohalvaus on edelleen suuri terveysongelma ja toiseksi suurin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen jälkeen monet ihmiset menettävät kyvyn kävellä itsenäisesti. Tämän seurauksena aivohalvauspotilaat tarvitsevat intensiivisiä kuntoutuspalveluita, viettävät suurimman osan ajastaan fysioterapiassa kävelemisen uudelleenkouluttamiseen ja mainitsevat kävelystä toipumisen ensisijaisena kuntoutuksen tavoitteena. Kävelemisen arviointi luotettavien ja kelvollisten työkalujen avulla on suositeltu käytäntö aivohalvauksen kuntoutuksen ohjeissa Kanadassa, Yhdysvalloissa, Australiassa ja Alankomaissa. 10 metrin kävelytestiä (10 mWT) ja 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) suositellaan suosituksissa ja ammattijärjestöissä hoidon jatkumon poikki kävelyn kliiniseen arviointiin. 10mWT:lle mukavan kävelynopeuden laskemiseen käytetään aikaa, joka kuluu 14 metrin kävelytien keskimmäisen 10 metrin ylittämiseen mukavassa tahdissa. 6MWT:lle dokumentoidaan maksimimatka, joka saavutetaan kävellen edestakaisin 30 metrin kävelytietä pitkin kuudessa minuutissa.
Jotta fysioterapeutit (PT:t) voisivat käyttää todisteisiin perustuvaa lähestymistapaa näiden aivohalvauksen jälkeisten kävelytestien antamiseen akuuttihoidossa, laitoskuntoutuksessa tai avohoidossa, kehitettiin iWalk Toolkit, teoriapohjainen työkalupakki. Tämä työkalupakki koostuu opetusoppaasta, älypuhelinsovelluksesta ja opetusvideosta.
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa PT:t useissa eri kohteissa arvioitiin ennen ja jälkeen 5 kuukauden toimenpiteen, johon sisältyi iWalk Toolkitin käyttöönotto. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) määrittää PT:n luonne ja laajuus hoidon jatkuvuuden vastaanotto-/käyttötiedoissa teoriapohjaisessa työkalusarjassa, joka on suunniteltu ohjaamaan aivohalvauksen jälkeisten 10 metrin ja 6 minuutin kävelytestien käyttöä. alkuarviointiin, tavoitteiden asettamiseen, koulutukseen, hoidon valintaan ja muutoksen seurantaan; ja (2) kuvata PT:n käsityksiä oppaan ominaisuuksista, palveluntarjoajasta ja ympäristöstä, joka helpotti tai esti kävelytestin antamista ja testipisteiden käyttöä alkuarvioinnissa, ennusteessa, tavoitteiden asettamisessa, hoidon valinnassa ja muutoksen seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapeutit, jotka työskentelevät sairaaloissa, jotka tarjoavat akuuttihoitoa, laitoskuntoutusta tai avohoitokuntoutuspalveluita aivohalvauksen sairastaville
- Fysioterapeutit, jotka on rekisteröity maakunnan sääntelyelimeen
- Fysioterapeutit, jotka tarjosivat kävelykuntoutusta 10 tai useammalle aivohalvauspotilaalle vuodessa
- Henkilöt ammatillisen johtajan (PL) tai ammatillisen käytännön johtajan (PPL) roolissa määritellään henkilöksi, joka oli vastuussa näyttöön perustuvan fysioterapiakäytännön helpottamisesta ja edistämisestä ja sen varmistamisesta, että ammatillisia käytäntöjä noudatetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iWalk Toolkit
Interventioaika: 5 kuukautta Interventio:
|
Interventioaika: 5 kuukautta Interventio:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden aivohalvauksen jälkeisten avohoitopotilaiden prosenttiosuudessa, joille fysioterapeutit ovat dokumentoineet kävelytestien antamisen terveyskertomukseen vähintään kerran potilaan sairaalahoidon tai fysioterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Tiedot kerätty potilaiden terveystiedoista ennen ja jälkeen interventiota
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminta- tai ylläpitovaiheessa olevien fysioterapeuttien prosenttiosuudessa määritettynä käyttämällä 26-kohdan itseraporttia Kliinikon valmius mittaamaan tuloksia -asteikkoa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Tiedot kerätty interventiota edeltävästä ja jälkeisestä verkkokyselystä.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
|
Muutos keskimääräisessä itsetehokkuudessa 11 pisteen järjestysasteikolla 0 %:sta (ei luottamus) 100 %:iin (täysin itsevarma) fysioterapeuteilla, jotka suorittavat 12 ainutlaatuista kävelytestikäytäntöä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Tiedot kerätty interventiota edeltävästä ja jälkeisestä verkkokyselystä.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
|
Mediaanipistemäärä 1 (riittämätön) 5 (erinomainen) jokaiselle verkkotunnukselle (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tiedon laatu) Mobile App Rating Scale (MARS) -luokitusasteikolla.
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Tiedot, jotka on kerätty intervention jälkeisestä verkkokyselystä.
|
5 kuukauden iässä
|
|
Prosenttiosuus terapeuteista, jotka osallistuivat jokaiseen oppimisistuntoon, kävivät läpi jokaisen iWalk-opasmoduulin ja videon, harjoittelivat jokaista kävelytestiä kollegoiden kanssa, suorittivat oppaassa kuvatut oppimistehtävät ja käyttivät sovellusta kliinisissä tai erilaisissa käytännöissä.
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Osallistujat ilmoittivat, missä määrin sovellusta käytettiin kliinisessä käytännössä (1, 2, 3, 4 tai 5 kuukautta) ja erilaisiin käytäntöihin (ei ollenkaan/vähän aikaa, osan ajasta tai suurimman osan/koko ajan) . Tiedot, jotka on kerätty intervention jälkeisestä verkkokyselystä. |
5 kuukauden iässä
|
|
Fysioterapeuttien käsitykset oppaan ominaisuuksista, tarjoajasta ja ympäristöstä, joka helpotti tai esti kävelytestin hallinnointia ja testitulosten käyttöä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Tiedot kerättiin kasvokkain tai puhelinhaastatteluista ja fokusryhmistä, joita pidettiin osallistujien kanssa intervention jälkeen.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAL322155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .