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IWalk 的开发和评估:促进中风后步行循证评估的指南

2023年12月8日 更新者:Dr. Nancy Salbach、University of Toronto

中风仍然是一个主要的健康问题,也是全球第二大致残原因。 中风后,许多人失去了独立行走的能力。 因此,中风患者需要密集的康复服务,将大部分时间用于物理治疗以重新训练步行,并将恢复步行作为主要康复目标。 使用可靠和有效的工具评估步行是加拿大、美国、澳大利亚和荷兰中风康复指南中推荐的做法。 指南和专业组织强烈推荐 10 米步行测试 (10mWT) 和 6 分钟步行测试 (6MWT),用于对整个护理连续体步行的临床评估。 对于 10mWT,以舒适的步速穿过 14 米人行道的中间 10 米的时间用于计算舒适的步行速度。 对于 6MWT,记录了六分钟内沿着 30 米人行道来回行走的最大距离。

为了促进物理治疗师 (PT) 在急性护理、住院康复或门诊康复环境中使用循证方法在卒中后进行这些步行测试,开发了基于理论的工具包 iWalk 工具包。 该工具包包含教育指南、智能手机应用程序和教育视频。

在这项混合方法研究中,跨多个站点的 PT 在涉及实施 iWalk 工具包的 5 个月干预之前和之后进行了评估。 本研究的目的是:(1) 确定 PT 在基于理论的工具包中吸收/使用信息的性质和程度,该工具包旨在指导中风后 10 米和 6 分钟步行测试的使用用于初步评估、目标设定、教育、治疗选择和监测变化; (2) 描述 PT 对指南特征的看法、促进或阻止步行测试管理的提供者和环境,以及使用测试分数进行初步评估、预后、目标设定、治疗选择和监测变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在医院工作的物理治疗师为中风患者提供急症护理、住院康复或门诊康复服务
  • 在省监管机构注册的物理治疗师
  • 每年为 10 名或更多中风患者提供步行康复的物理治疗师
  • 担任专业领导者 (PL) 或专业实践领导者 (PPL) 角色的个人定义为负责促进和推进循证物理治疗实践并确保达到专业实践标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:iWalk工具包

干预期:5个月

干涉:

  1. 一个包含 3 个组件的工具包:教育指南、智能手机应用程序和教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话联系临床专家

干预期:5个月

干涉:

  1. 一个包含 3 个组件的工具包:教育指南、智能手机应用程序和教育视频。
  2. 通过电子邮件或电话联系临床专家

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物理治疗师在患者住院或物理治疗期间至少在健康记录中记录了一次步行测试的中风后门诊患者的百分比变化
大体时间:从基线更改为 5 个月
从干预前后的患者健康记录中收集的数据
从基线更改为 5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 26 项自我报告的临床医生准备测量结果量表确定的物理治疗师在行动或维护阶段的百分比变化。
大体时间:从基线到 5 个月的变化
从干预前后的在线问卷中收集的数据。
从基线到 5 个月的变化
执行 12 种独特步行测试实践的物理治疗师在 0%(没有信心)到 100%(完全有信心)的 11 分制量表上的平均自我效能等级变化。
大体时间:从基线到 5 个月的变化
从干预前后的在线问卷中收集的数据。
从基线到 5 个月的变化
移动应用评级量表 (MARS) 中每个领域(参与度、功能、美学和信息质量)的中位数得分从 1(不充分)到 5(优秀)。
大体时间:5个月时
从干预后在线问卷中收集的数据。
5个月时
参加每个学习课程、查看每个 iWalk 指南模块和视频、与同事一起练习每个步行测试、完成指南中概述的学习活动并在临床或各种实践中使用该应用程序的治疗师百分比。
大体时间:5个月时

参与者指出了应用程序在临床实践中的使用程度(1、2、3、4 或 5 个月),以及各种实践(没有/很少时间、部分时间或大部分/所有时间) .

从干预后在线问卷中收集的数据。

5个月时
物理治疗师对指南特征、提供者和促进或阻止步行测试管理和测试分数使用的环境的看法
大体时间:长达 8 个月
从面对面或电话采访以及干预后与参与者举行的焦点小组中收集的数据。
长达 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月29日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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