- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184843
IWalk의 개발 및 평가: 뇌졸중 후 보행에 대한 증거 기반 평가를 촉진하기 위한 가이드
뇌졸중은 여전히 주요 건강 문제이며 전 세계적으로 두 번째로 높은 장애 원인입니다. 뇌졸중을 경험한 후 많은 사람들이 독립적으로 걸을 수 있는 능력을 잃습니다. 결과적으로 뇌졸중 환자는 집중적인 재활 서비스가 필요하고 대부분의 시간을 걷기 재훈련을 위한 물리 치료에 사용하며 보행 회복을 주요 재활 목표로 언급합니다. 신뢰할 수 있고 유효한 도구를 사용한 걷기 평가는 캐나다, 미국, 호주 및 네덜란드의 뇌졸중 재활 가이드라인에서 권장되는 방법입니다. 10미터 걷기 테스트(10mWT)와 6분 걷기 테스트(6MWT)는 치료 연속체를 가로질러 걷는 임상 평가를 위해 가이드라인과 전문 기관에서 적극 권장합니다. 10mWT는 14m 보행로의 중간 10m를 편안한 속도로 걷는 시간을 편안한 보행속도로 계산한다. 6MWT의 경우 6분 동안 30m의 보도를 따라 앞뒤로 걷는 최대 거리가 문서화되어 있습니다.
급성 치료, 입원환자 재활 또는 외래환자 재활 설정에서 뇌졸중 후 이러한 걷기 테스트를 관리하기 위한 증거 기반 접근법의 물리 치료사(PT) 사용을 용이하게 하기 위해 이론 기반 도구 키트인 iWalk 도구 키트가 개발되었습니다. 이 툴킷은 교육용 가이드, 스마트폰 앱, 교육용 동영상으로 구성되어 있습니다.
이 혼합 방법 연구에서는 iWalk Toolkit 구현과 관련된 5개월 개입 전후에 여러 사이트의 PT를 평가했습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 치료 연속체 전반에 걸쳐 PT가 뇌졸중 후 10미터 및 6분 보행 테스트의 사용을 안내하도록 설계된 이론 기반 툴킷에서 정보를 흡수/사용하는 특성 및 범위를 결정하기 위함입니다. 초기 평가, 목표 설정, 교육, 치료 선택 및 변화 모니터링을 위해 (2) 초기 평가, 예후, 목표 설정, 치료 선택 및 모니터링 변경을 위한 보행 테스트 관리 및 테스트 점수 사용을 촉진하거나 방지하는 가이드, 제공자 및 설정의 기능에 대한 PT의 인식을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자를 위한 급성 치료, 입원 환자 재활 또는 외래 환자 재활 서비스를 제공하는 병원에서 근무하는 물리 치료사
- 지방 규제 기관에 등록된 물리 치료사
- 연간 10명 이상의 뇌졸중 환자에게 보행재활을 제공한 물리치료사
- 전문 지도자(PL) 또는 전문 실무 지도자(PPL) 역할을 맡은 개인은 증거 기반 물리 치료 실습을 촉진 및 발전시키고 전문 실무 표준이 충족되도록 하는 책임이 있는 개인으로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iWalk 툴킷
개입 기간: 5개월 간섭:
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개입 기간: 5개월 간섭:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 입원 기간 또는 물리 치료 치료 기간 동안 물리 치료사가 건강 기록에 걷기 테스트를 한 번 이상 실시한 것으로 기록한 뇌졸중 후 외래 환자 비율의 변화
기간: 기준에서 5개월로 변경
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개입 전후에 환자 건강 기록에서 수집된 데이터
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기준에서 5개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 척도 측정을 위한 26개 항목의 자체 보고서 임상의 준비 상태를 사용하여 결정된 작업 또는 유지 단계에서 물리 치료사의 비율 변화.
기간: 기준선에서 5개월로 변경
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사전 및 사후 개입 온라인 설문지에서 수집된 데이터.
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기준선에서 5개월로 변경
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12가지 고유한 보행 테스트 실습을 수행하는 물리 치료사에 대해 0%(자신감 없음)에서 100%(완전히 자신감 있음) 범위의 11점 서수 척도에서 평균 자기 효능감 등급의 변화.
기간: 기준선에서 5개월로 변경
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사전 및 사후 개입 온라인 설문지에서 수집된 데이터.
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기준선에서 5개월로 변경
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모바일 앱 등급 척도(MARS)에서 각 영역(참여, 기능, 심미성 및 정보 품질)에 대해 1(부적절)에서 5(우수)까지의 중간 점수입니다.
기간: 생후 5개월
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개입 후 온라인 설문지에서 수집된 데이터.
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생후 5개월
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각 학습 세션에 참석하고, 각 iWalk 가이드 모듈과 비디오를 검토하고, 동료와 함께 각 걷기 테스트를 연습하고, 가이드에 설명된 학습 활동을 완료하고, 임상 또는 다양한 실습에서 앱을 사용한 치료사의 비율.
기간: 생후 5개월
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참가자들은 앱이 임상 실습(1, 2, 3, 4 또는 5개월) 및 다양한 실습(없음/거의 시간, 일부 또는 대부분/항상)에서 사용된 정도를 표시했습니다. . 개입 후 온라인 설문지에서 수집된 데이터. |
생후 5개월
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보행 테스트 실시 및 테스트 점수 사용을 촉진하거나 방해하는 가이드, 제공자 및 설정의 특징에 대한 물리 치료사의 인식
기간: 최대 8개월
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대면 또는 전화 인터뷰 및 중재 후 참가자와 함께 진행된 포커스 그룹에서 수집한 데이터.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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