- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04184843
Desarrollo y evaluación de iWalk: una guía para facilitar la evaluación basada en evidencia de la marcha después de un accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular sigue siendo un importante problema de salud y la segunda causa más importante de discapacidad en todo el mundo. Después de sufrir un accidente cerebrovascular, muchas personas pierden la capacidad de caminar de forma independiente. Como resultado, las personas con accidentes cerebrovasculares requieren servicios intensivos de rehabilitación, dedican la mayor parte de su tiempo a la fisioterapia para volver a entrenar la marcha y mencionan la recuperación de la marcha como objetivo principal de la rehabilitación. La evaluación de la marcha utilizando herramientas fiables y válidas es una práctica recomendada en las guías de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en Canadá, Estados Unidos, Australia y los Países Bajos. La prueba de caminata de 10 metros (10mWT) y la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) son muy recomendadas en las guías y por organizaciones profesionales para la evaluación clínica de la caminata a lo largo de la atención continua. Para el 10mWT, el tiempo para atravesar los 10 metros centrales de una pasarela de 14 metros a un ritmo cómodo se utiliza para calcular la velocidad de marcha cómoda. Para el 6MWT, se documenta la distancia máxima alcanzada caminando de ida y vuelta a lo largo de una pasarela de 30 metros en seis minutos.
Para facilitar el uso por parte de los fisioterapeutas (PT) de un enfoque basado en la evidencia para administrar estas pruebas de caminata después de un accidente cerebrovascular en un entorno de atención aguda, rehabilitación de pacientes hospitalizados o rehabilitación ambulatoria, se desarrolló iWalk Toolkit, un conjunto de herramientas basado en la teoría. Este kit de herramientas consta de una guía educativa, una aplicación para teléfonos inteligentes y un video educativo.
En este estudio de métodos mixtos, se evaluaron los PT en múltiples sitios antes y después de una intervención de 5 meses que involucró la implementación del iWalk Toolkit. Los objetivos de este estudio fueron: (1) determinar la naturaleza y el grado en que los PT a lo largo del continuo de atención captan/utilizan la información en un conjunto de herramientas basado en la teoría diseñado para guiar el uso de las pruebas de caminata de 10 metros y 6 minutos después del accidente cerebrovascular para la evaluación inicial, el establecimiento de objetivos, la educación, la selección de tratamientos y el cambio de seguimiento; y (2) describir las percepciones de los PT sobre las características de la guía, el proveedor y el entorno que facilitaron o impidieron la administración de la prueba de caminata y el uso de los puntajes de la prueba para la evaluación inicial, el pronóstico, el establecimiento de metas, la selección del tratamiento y el cambio de monitoreo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fisioterapeutas que trabajan en hospitales que brindan atención aguda, rehabilitación hospitalaria o servicios de rehabilitación ambulatoria para personas con accidente cerebrovascular
- Fisioterapeutas registrados en el organismo regulador provincial
- Fisioterapeutas que proporcionaron rehabilitación para caminar a 10 o más pacientes con accidente cerebrovascular por año
- Individuos en un rol de líder profesional (PL) o líder de práctica profesional (PPL) definidos como una persona responsable de facilitar y promover la práctica de fisioterapia basada en evidencia y garantizar que se cumplieran los estándares de práctica profesional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Kit de herramientas iWalk
Periodo de intervención: 5 meses Intervención:
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Periodo de intervención: 5 meses Intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de pacientes ambulatorios después de un accidente cerebrovascular para los cuales los fisioterapeutas han documentado la administración de pruebas de caminata en el registro médico al menos una vez durante la estadía hospitalaria o el tratamiento de fisioterapia del paciente.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Datos recopilados de los registros de salud de los pacientes antes y después de la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de fisioterapeutas en la etapa de acción o mantenimiento determinado mediante la Escala de preparación clínica para medir resultados de autoinforme de 26 ítems.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Datos recopilados del cuestionario en línea previo y posterior a la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Cambio en la calificación media de autoeficacia en una escala ordinal de 11 puntos que va del 0 % (sin confianza) al 100 % (completamente seguro) para los fisioterapeutas que realizan 12 prácticas únicas de prueba de caminata.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Datos recopilados del cuestionario en línea previo y posterior a la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
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Puntuación media de 1 (inadecuado) a 5 (excelente) para cada dominio (interacción, funcionalidad, estética y calidad de la información) en la Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS).
Periodo de tiempo: A los 5 meses
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Datos recopilados del cuestionario en línea posterior a la intervención.
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A los 5 meses
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Porcentaje de terapeutas que asistieron a cada sesión de aprendizaje, revisaron cada módulo de la guía iWalk y el video, practicaron cada prueba de caminata con colegas, completaron las actividades de aprendizaje descritas en la guía y usaron la aplicación en prácticas clínicas o diversas.
Periodo de tiempo: A los 5 meses
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Los participantes indicaron el grado de uso de la aplicación en la práctica clínica (1, 2, 3, 4 o 5 meses) y para varias prácticas (ninguna/pocas veces, algunas veces o la mayoría/todo el tiempo) . Datos recopilados del cuestionario en línea posterior a la intervención. |
A los 5 meses
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Percepciones de los fisioterapeutas sobre las características de la guía, el proveedor y el entorno que facilitaron o impidieron la administración de la prueba de caminata y el uso de los puntajes de la prueba
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Datos recopilados de entrevistas personales o telefónicas y grupos focales realizados con los participantes después de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAL322155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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