- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04184843
Udvikling og evaluering af iWalk: A Guide to Facilitate Evidence-Informed Assessment of Walking After Stroke
Slagtilfælde er fortsat et stort sundhedsproblem og den næsthøjeste årsag til handicap på verdensplan. Efter at have oplevet et slagtilfælde mister mange mennesker evnen til at gå selvstændigt. Som et resultat heraf har personer med slagtilfælde behov for intensive rehabiliteringstjenester, bruger størstedelen af deres tid i fysioterapi på genoptræning af gang, og nævner genopretning af gang som et primært rehabiliteringsmål. Vurdering af gang ved hjælp af pålidelige og valide værktøjer er en anbefalet praksis i retningslinjer for slagtilfælderehabilitering i Canada, USA, Australien og Holland. 10-meter gangtesten (10mWT) og 6-minutters gangtesten (6MWT) anbefales stærkt i retningslinjer og af professionelle organisationer til den kliniske evaluering af gang på tværs af plejekontinuummet. For 10mWT bruges tiden til at krydse de midterste 10 meter af en 14 meter lang gangbro i et behageligt tempo til at beregne behagelig ganghastighed. For 6MWT er den maksimale afstand opnået ved at gå frem og tilbage ad en 30 meter lang gangbro på seks minutter dokumenteret.
For at lette fysioterapeuters (PT'ers) brug af en evidens-informeret tilgang til at administrere disse gangtests efter slagtilfælde i en akut pleje, indlagt rehabilitering eller ambulant rehabilitering, blev iWalk Toolkit, et teoribaseret værktøjssæt, udviklet. Dette værktøjssæt består af en undervisningsvejledning, en smartphone-app og en undervisningsvideo.
I dette studie med blandede metoder blev PT'er på tværs af flere steder evalueret før og efter en 5-måneders intervention, der involverede implementeringen af iWalk Toolkit. Formålet med denne undersøgelse var: (1) at bestemme arten og omfanget, i hvilken PT'er på tværs af plejekontinuumet optager/bruger information i et teoribaseret værktøjssæt designet til at vejlede brugen af 10-meter og 6-minutters gangtest efter slagtilfælde til indledende vurdering, målsætning, uddannelse, behandlingsvalg og overvågning af ændringer; og (2) at beskrive PT'ers opfattelse af funktionerne i guiden, udbyderen og den indstilling, der lettede eller forhindrede gangtestadministration og brug af testresultater til indledende vurdering, prognose, målsætning, behandlingsvalg og overvågning af ændringer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysioterapeuter, der arbejder på hospitaler, der yder akut behandling, indlagt rehabilitering eller ambulant genoptræning til mennesker med slagtilfælde
- Fysioterapeuter registreret hos det provinsielle tilsynsorgan
- Fysioterapeuter, der ydede gangrehabilitering til 10 eller flere patienter med slagtilfælde om året
- Personer i en professionel leder (PL) eller professionel praksisleder (PPL) defineret som en person, der var ansvarlig for at facilitere og fremme evidensbaseret fysioterapipraksis og sikre, at professionelle praksisstandarder blev opfyldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iWalk Toolkit
Interventionsperiode: 5 måneder Intervention:
|
Interventionsperiode: 5 måneder Intervention:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af ambulante patienter efter slagtilfælde, for hvilke fysioterapeuter har dokumenteret administration af gangtest i journalen mindst én gang under patientens hospitalsophold eller fysioterapibehandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Data indsamlet fra patientjournaler før og efter intervention
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af fysioterapeuter i handlings- eller vedligeholdelsesstadiet bestemt ved hjælp af 26-elements selvrapporteringsskalaen Clinician Readiness for Measuring Outcomes Scale.
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Data indsamlet fra online spørgeskema før og efter intervention.
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
|
Ændring i den gennemsnitlige self-efficacy-vurdering på en 11-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig sikker) for fysioterapeuter, der udfører 12 unikke gangtestpraksis.
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Data indsamlet fra online spørgeskema før og efter intervention.
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
|
Median score fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende) for hvert domæne (engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet) på Mobile App Rating Scale (MARS).
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Data indsamlet fra post-intervention online spørgeskema.
|
Ved 5 måneder
|
|
Procentdel af terapeuter, der deltog i hver læringssession, gennemgik hvert iWalk-guidemodul og videoen, øvede hver gangtest med kolleger, gennemførte læringsaktiviteter beskrevet i vejledningen og brugte appen i kliniske eller forskellige praksisser.
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Deltagerne angav, i hvilket omfang app blev brugt i klinisk praksis (1, 2, 3, 4 eller 5 måneder) og til forskellige praksisser (ingen/lidt af tiden, noget af tiden eller det meste/hele tiden) . Data indsamlet fra post-intervention online spørgeskema. |
Ved 5 måneder
|
|
Fysioterapeuters opfattelse af funktionerne i guiden, udbyderen og de rammer, der lettede eller forhindrede administration af gangtest og brug af testresultater
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Data indsamlet fra ansigt-til-ansigt eller telefoninterviews og fokusgrupper afholdt med deltagere efter intervention.
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAL322155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med iWalk Toolkit
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringVoksne | Mindfulness | EEG | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...AfsluttetDiabetes mellitus | DiabetesForenede Stater
-
University of IowaiWalkFree, Inc.Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Kent State UniversityUkendtPsykologisk stressForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Trukket tilbageMedfødt hjertesygdomForenede Stater