Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af iWalk: A Guide to Facilitate Evidence-Informed Assessment of Walking After Stroke

8. december 2023 opdateret af: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Slagtilfælde er fortsat et stort sundhedsproblem og den næsthøjeste årsag til handicap på verdensplan. Efter at have oplevet et slagtilfælde mister mange mennesker evnen til at gå selvstændigt. Som et resultat heraf har personer med slagtilfælde behov for intensive rehabiliteringstjenester, bruger størstedelen af ​​deres tid i fysioterapi på genoptræning af gang, og nævner genopretning af gang som et primært rehabiliteringsmål. Vurdering af gang ved hjælp af pålidelige og valide værktøjer er en anbefalet praksis i retningslinjer for slagtilfælderehabilitering i Canada, USA, Australien og Holland. 10-meter gangtesten (10mWT) og 6-minutters gangtesten (6MWT) anbefales stærkt i retningslinjer og af professionelle organisationer til den kliniske evaluering af gang på tværs af plejekontinuummet. For 10mWT bruges tiden til at krydse de midterste 10 meter af en 14 meter lang gangbro i et behageligt tempo til at beregne behagelig ganghastighed. For 6MWT er den maksimale afstand opnået ved at gå frem og tilbage ad en 30 meter lang gangbro på seks minutter dokumenteret.

For at lette fysioterapeuters (PT'ers) brug af en evidens-informeret tilgang til at administrere disse gangtests efter slagtilfælde i en akut pleje, indlagt rehabilitering eller ambulant rehabilitering, blev iWalk Toolkit, et teoribaseret værktøjssæt, udviklet. Dette værktøjssæt består af en undervisningsvejledning, en smartphone-app og en undervisningsvideo.

I dette studie med blandede metoder blev PT'er på tværs af flere steder evalueret før og efter en 5-måneders intervention, der involverede implementeringen af ​​iWalk Toolkit. Formålet med denne undersøgelse var: (1) at bestemme arten og omfanget, i hvilken PT'er på tværs af plejekontinuumet optager/bruger information i et teoribaseret værktøjssæt designet til at vejlede brugen af ​​10-meter og 6-minutters gangtest efter slagtilfælde til indledende vurdering, målsætning, uddannelse, behandlingsvalg og overvågning af ændringer; og (2) at beskrive PT'ers opfattelse af funktionerne i guiden, udbyderen og den indstilling, der lettede eller forhindrede gangtestadministration og brug af testresultater til indledende vurdering, prognose, målsætning, behandlingsvalg og overvågning af ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysioterapeuter, der arbejder på hospitaler, der yder akut behandling, indlagt rehabilitering eller ambulant genoptræning til mennesker med slagtilfælde
  • Fysioterapeuter registreret hos det provinsielle tilsynsorgan
  • Fysioterapeuter, der ydede gangrehabilitering til 10 eller flere patienter med slagtilfælde om året
  • Personer i en professionel leder (PL) eller professionel praksisleder (PPL) defineret som en person, der var ansvarlig for at facilitere og fremme evidensbaseret fysioterapipraksis og sikre, at professionelle praksisstandarder blev opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iWalk Toolkit

Interventionsperiode: 5 måneder

Intervention:

  1. Et værktøjssæt bestående af 3 komponenter: en undervisningsvejledning, en smartphone-app og en undervisningsvideo.
  2. Adgang til en klinisk ekspert via e-mail eller telefon

Interventionsperiode: 5 måneder

Intervention:

  1. Et værktøjssæt bestående af 3 komponenter: en undervisningsvejledning, en smartphone-app og en undervisningsvideo.
  2. Adgang til en klinisk ekspert via e-mail eller telefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​ambulante patienter efter slagtilfælde, for hvilke fysioterapeuter har dokumenteret administration af gangtest i journalen mindst én gang under patientens hospitalsophold eller fysioterapibehandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
Data indsamlet fra patientjournaler før og efter intervention
Skift fra baseline til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​fysioterapeuter i handlings- eller vedligeholdelsesstadiet bestemt ved hjælp af 26-elements selvrapporteringsskalaen Clinician Readiness for Measuring Outcomes Scale.
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
Data indsamlet fra online spørgeskema før og efter intervention.
Skift fra baseline til 5 måneder
Ændring i den gennemsnitlige self-efficacy-vurdering på en 11-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig sikker) for fysioterapeuter, der udfører 12 unikke gangtestpraksis.
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
Data indsamlet fra online spørgeskema før og efter intervention.
Skift fra baseline til 5 måneder
Median score fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende) for hvert domæne (engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet) på Mobile App Rating Scale (MARS).
Tidsramme: Ved 5 måneder
Data indsamlet fra post-intervention online spørgeskema.
Ved 5 måneder
Procentdel af terapeuter, der deltog i hver læringssession, gennemgik hvert iWalk-guidemodul og videoen, øvede hver gangtest med kolleger, gennemførte læringsaktiviteter beskrevet i vejledningen og brugte appen i kliniske eller forskellige praksisser.
Tidsramme: Ved 5 måneder

Deltagerne angav, i hvilket omfang app blev brugt i klinisk praksis (1, 2, 3, 4 eller 5 måneder) og til forskellige praksisser (ingen/lidt af tiden, noget af tiden eller det meste/hele tiden) .

Data indsamlet fra post-intervention online spørgeskema.

Ved 5 måneder
Fysioterapeuters opfattelse af funktionerne i guiden, udbyderen og de rammer, der lettede eller forhindrede administration af gangtest og brug af testresultater
Tidsramme: Op til 8 måneder
Data indsamlet fra ansigt-til-ansigt eller telefoninterviews og fokusgrupper afholdt med deltagere efter intervention.
Op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iWalk Toolkit

Abonner