- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04184843
Sviluppo e valutazione di iWalk: una guida per facilitare la valutazione basata sull'evidenza del camminare dopo l'ictus
L'ictus rimane una delle principali preoccupazioni per la salute e la seconda più alta causa di disabilità in tutto il mondo. Dopo aver subito un ictus, molte persone perdono la capacità di camminare autonomamente. Di conseguenza, le persone con ictus richiedono servizi di riabilitazione intensiva, trascorrono la maggior parte del loro tempo in terapia fisica per riqualificare la deambulazione e citano il recupero della deambulazione come obiettivo primario della riabilitazione. La valutazione della deambulazione utilizzando strumenti affidabili e validi è una pratica raccomandata nelle linee guida sulla riabilitazione dell'ictus in Canada, Stati Uniti, Australia e Paesi Bassi. Il test del cammino di 10 metri (10mWT) e il test del cammino di 6 minuti (6MWT) sono altamente raccomandati nelle linee guida e dalle organizzazioni professionali per la valutazione clinica del cammino attraverso il continuum assistenziale. Per il 10mWT, il tempo per attraversare i 10 metri centrali di una passerella di 14 metri a un ritmo confortevole viene utilizzato per calcolare la velocità di camminata confortevole. Per il 6MWT, viene documentata la distanza massima raggiunta camminando avanti e indietro lungo una passerella di 30 metri in sei minuti.
Per facilitare l'uso da parte dei fisioterapisti (PT) di un approccio basato sull'evidenza per la somministrazione di questi test del cammino post-ictus in un contesto di cure acute, riabilitazione ospedaliera o riabilitazione ambulatoriale, è stato sviluppato iWalk Toolkit, un toolkit basato sulla teoria. Questo Toolkit è composto da una guida didattica, un'app per smartphone e un video didattico.
In questo studio con metodi misti, i PT su più siti sono stati valutati prima e dopo un intervento di 5 mesi che prevedeva l'implementazione dell'iWalk Toolkit. Gli obiettivi di questo studio erano: (1) determinare la natura e la misura in cui i PT attraverso il continuum assistenziale assimilano/utilizzano le informazioni in un toolkit basato sulla teoria progettato per guidare l'uso dei test del cammino di 10 metri e 6 minuti post-ictus per la valutazione iniziale, la definizione degli obiettivi, l'istruzione, la selezione del trattamento e il monitoraggio del cambiamento; e (2) descrivere le percezioni dei PT sulle caratteristiche della guida, dell'operatore e dell'ambiente che hanno facilitato o impedito la somministrazione del test del cammino e l'uso dei punteggi del test per la valutazione iniziale, la prognosi, la definizione degli obiettivi, la selezione del trattamento e il monitoraggio del cambiamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisioterapisti che lavorano negli ospedali che forniscono cure acute, riabilitazione ospedaliera o servizi di riabilitazione ambulatoriale per le persone con ictus
- Fisioterapisti iscritti all'ente regolatore provinciale
- Fisioterapisti che hanno fornito riabilitazione motoria a 10 o più pazienti con ictus all'anno
- Individui in un ruolo di leader professionale (PL) o leader di pratica professionale (PPL) definito come un individuo responsabile di facilitare e promuovere la pratica della terapia fisica basata sull'evidenza e garantire che gli standard di pratica professionale fossero soddisfatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Toolkit iWalk
Periodo di intervento: 5 mesi Intervento:
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Periodo di intervento: 5 mesi Intervento:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di pazienti ambulatoriali post-ictus per i quali i fisioterapisti hanno documentato la somministrazione dei test del cammino nella cartella clinica almeno una volta durante la degenza ospedaliera o il trattamento fisioterapico del paziente
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 mesi
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Dati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti prima e dopo l'intervento
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Passaggio dal basale a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di fisioterapisti nella fase di azione o di mantenimento determinata utilizzando la scala di prontezza del medico autovalutata a 26 voci per la misurazione dei risultati.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
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Dati raccolti dal questionario online pre e post intervento.
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Modifica dal basale a 5 mesi
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Variazione della valutazione media di autoefficacia su una scala ordinale a 11 punti che va da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completamente fiducioso) per i fisioterapisti che eseguono 12 pratiche uniche di test del cammino.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
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Dati raccolti dal questionario online pre e post intervento.
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Modifica dal basale a 5 mesi
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Punteggio mediano da 1 (insufficiente) a 5 (eccellente) per ogni dominio (coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni) sulla Mobile App Rating Scale (MARS).
Lasso di tempo: A 5 mesi
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Dati raccolti dal questionario online post-intervento.
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A 5 mesi
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Percentuale di terapisti che hanno partecipato a ogni sessione di apprendimento, rivisto ogni modulo della guida iWalk e il video, praticato ogni test del cammino con i colleghi, completato le attività di apprendimento descritte nella guida e utilizzato l'app in pratiche cliniche o varie.
Lasso di tempo: A 5 mesi
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I partecipanti hanno indicato la misura in cui l'app è stata utilizzata nella pratica clinica (1, 2, 3, 4 o 5 mesi) e per varie pratiche (nessuna/poco delle volte, qualche volta o la maggior parte/tutte le volte) . Dati raccolti dal questionario online post-intervento. |
A 5 mesi
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Percezioni dei fisioterapisti delle caratteristiche della guida, dell'operatore e dell'ambiente che hanno facilitato o impedito la somministrazione del test del cammino e l'uso dei punteggi del test
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Dati raccolti da interviste faccia a faccia o telefoniche e focus group tenuti con i partecipanti dopo l'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAL322155
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Toolkit iWalk
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University of Illinois at Urbana-ChampaignReclutamentoAdulti | Consapevolezza | EEG | Malattia neurodegenerativaStati Uniti
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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University of MichiganCompletatoDonne con mutazione BRCA 1 o BRCA 2 | Membri femminili della famiglia non testatiStati Uniti
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NYU Langone HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteReclutamento
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Vrije Universiteit BrusselNon ancora reclutamentoRicoveri Ospedalieri Potenzialmente Evitabili
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Columbia UniversityEinhorn CollaborativeCompletatoSviluppo del bambino | Prevenzione primaria | Comportamento dirompente | Connessione emotivaStati Uniti
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University of NottinghamMonash University; Versus Arthritis; University of Exeter; University of Aberdeen; Nuffield...CompletatoDolore cronico | Dolore, cronicoRegno Unito
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University of MichiganUnited States Department of DefenseCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti
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Kent State UniversitySconosciutoStress psicologicoStati Uniti