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Sviluppo e valutazione di iWalk: una guida per facilitare la valutazione basata sull'evidenza del camminare dopo l'ictus

8 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

L'ictus rimane una delle principali preoccupazioni per la salute e la seconda più alta causa di disabilità in tutto il mondo. Dopo aver subito un ictus, molte persone perdono la capacità di camminare autonomamente. Di conseguenza, le persone con ictus richiedono servizi di riabilitazione intensiva, trascorrono la maggior parte del loro tempo in terapia fisica per riqualificare la deambulazione e citano il recupero della deambulazione come obiettivo primario della riabilitazione. La valutazione della deambulazione utilizzando strumenti affidabili e validi è una pratica raccomandata nelle linee guida sulla riabilitazione dell'ictus in Canada, Stati Uniti, Australia e Paesi Bassi. Il test del cammino di 10 metri (10mWT) e il test del cammino di 6 minuti (6MWT) sono altamente raccomandati nelle linee guida e dalle organizzazioni professionali per la valutazione clinica del cammino attraverso il continuum assistenziale. Per il 10mWT, il tempo per attraversare i 10 metri centrali di una passerella di 14 metri a un ritmo confortevole viene utilizzato per calcolare la velocità di camminata confortevole. Per il 6MWT, viene documentata la distanza massima raggiunta camminando avanti e indietro lungo una passerella di 30 metri in sei minuti.

Per facilitare l'uso da parte dei fisioterapisti (PT) di un approccio basato sull'evidenza per la somministrazione di questi test del cammino post-ictus in un contesto di cure acute, riabilitazione ospedaliera o riabilitazione ambulatoriale, è stato sviluppato iWalk Toolkit, un toolkit basato sulla teoria. Questo Toolkit è composto da una guida didattica, un'app per smartphone e un video didattico.

In questo studio con metodi misti, i PT su più siti sono stati valutati prima e dopo un intervento di 5 mesi che prevedeva l'implementazione dell'iWalk Toolkit. Gli obiettivi di questo studio erano: (1) determinare la natura e la misura in cui i PT attraverso il continuum assistenziale assimilano/utilizzano le informazioni in un toolkit basato sulla teoria progettato per guidare l'uso dei test del cammino di 10 metri e 6 minuti post-ictus per la valutazione iniziale, la definizione degli obiettivi, l'istruzione, la selezione del trattamento e il monitoraggio del cambiamento; e (2) descrivere le percezioni dei PT sulle caratteristiche della guida, dell'operatore e dell'ambiente che hanno facilitato o impedito la somministrazione del test del cammino e l'uso dei punteggi del test per la valutazione iniziale, la prognosi, la definizione degli obiettivi, la selezione del trattamento e il monitoraggio del cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisioterapisti che lavorano negli ospedali che forniscono cure acute, riabilitazione ospedaliera o servizi di riabilitazione ambulatoriale per le persone con ictus
  • Fisioterapisti iscritti all'ente regolatore provinciale
  • Fisioterapisti che hanno fornito riabilitazione motoria a 10 o più pazienti con ictus all'anno
  • Individui in un ruolo di leader professionale (PL) o leader di pratica professionale (PPL) definito come un individuo responsabile di facilitare e promuovere la pratica della terapia fisica basata sull'evidenza e garantire che gli standard di pratica professionale fossero soddisfatti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toolkit iWalk

Periodo di intervento: 5 mesi

Intervento:

  1. Un toolkit composto da 3 componenti: una guida didattica, un'app per smartphone e un video didattico.
  2. Accesso a un esperto clinico tramite e-mail o telefono

Periodo di intervento: 5 mesi

Intervento:

  1. Un toolkit composto da 3 componenti: una guida didattica, un'app per smartphone e un video didattico.
  2. Accesso a un esperto clinico tramite e-mail o telefono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pazienti ambulatoriali post-ictus per i quali i fisioterapisti hanno documentato la somministrazione dei test del cammino nella cartella clinica almeno una volta durante la degenza ospedaliera o il trattamento fisioterapico del paziente
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 mesi
Dati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti prima e dopo l'intervento
Passaggio dal basale a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di fisioterapisti nella fase di azione o di mantenimento determinata utilizzando la scala di prontezza del medico autovalutata a 26 voci per la misurazione dei risultati.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
Dati raccolti dal questionario online pre e post intervento.
Modifica dal basale a 5 mesi
Variazione della valutazione media di autoefficacia su una scala ordinale a 11 punti che va da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completamente fiducioso) per i fisioterapisti che eseguono 12 pratiche uniche di test del cammino.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
Dati raccolti dal questionario online pre e post intervento.
Modifica dal basale a 5 mesi
Punteggio mediano da 1 (insufficiente) a 5 (eccellente) per ogni dominio (coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni) sulla Mobile App Rating Scale (MARS).
Lasso di tempo: A 5 mesi
Dati raccolti dal questionario online post-intervento.
A 5 mesi
Percentuale di terapisti che hanno partecipato a ogni sessione di apprendimento, rivisto ogni modulo della guida iWalk e il video, praticato ogni test del cammino con i colleghi, completato le attività di apprendimento descritte nella guida e utilizzato l'app in pratiche cliniche o varie.
Lasso di tempo: A 5 mesi

I partecipanti hanno indicato la misura in cui l'app è stata utilizzata nella pratica clinica (1, 2, 3, 4 o 5 mesi) e per varie pratiche (nessuna/poco delle volte, qualche volta o la maggior parte/tutte le volte) .

Dati raccolti dal questionario online post-intervento.

A 5 mesi
Percezioni dei fisioterapisti delle caratteristiche della guida, dell'operatore e dell'ambiente che hanno facilitato o impedito la somministrazione del test del cammino e l'uso dei punteggi del test
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Dati raccolti da interviste faccia a faccia o telefoniche e focus group tenuti con i partecipanti dopo l'intervento.
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Toolkit iWalk

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