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Desenvolvimento e avaliação do iWalk: um guia para facilitar a avaliação baseada em evidências da caminhada após o AVC

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

O AVC continua sendo um grande problema de saúde e a segunda maior causa de incapacidade em todo o mundo. Depois de sofrer um acidente vascular cerebral, muitas pessoas perdem a capacidade de andar de forma independente. Como resultado, as pessoas com AVC requerem serviços intensivos de reabilitação, passam a maior parte do tempo em fisioterapia para retreinar a caminhada e citam a recuperação da caminhada como um objetivo primário de reabilitação. A avaliação da caminhada usando ferramentas confiáveis ​​e válidas é uma prática recomendada nas diretrizes de reabilitação de AVC no Canadá, Estados Unidos, Austrália e Holanda. O teste de caminhada de 10 metros (10mWT) e o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) são altamente recomendados em diretrizes e por organizações profissionais para a avaliação clínica da caminhada em todo o cuidado. Para o 10mWT, o tempo para percorrer os 10 metros centrais de uma passarela de 14 metros em um ritmo confortável é usado para calcular a velocidade de caminhada confortável. Para o TC6, é documentada a distância máxima alcançada andando para frente e para trás ao longo de uma passarela de 30 metros em seis minutos.

Para facilitar o uso pelos fisioterapeutas (PTs) de uma abordagem informada por evidências para administrar esses testes de caminhada pós-AVC em um ambiente de cuidados intensivos, reabilitação de pacientes internados ou ambulatoriais, o iWalk Toolkit, um kit de ferramentas baseado em teoria, foi desenvolvido. Este Toolkit consiste em um guia educacional, um aplicativo para smartphone e um vídeo educacional.

Neste estudo de métodos mistos, PTs em vários locais foram avaliados antes e depois de uma intervenção de 5 meses envolvendo a implementação do iWalk Toolkit. Os objetivos deste estudo foram: (1) determinar a natureza e a extensão em que os PTs em todo o contínuo de cuidados absorvem/usam informações em um kit de ferramentas baseado em teoria projetado para orientar o uso dos testes de caminhada de 10 metros e 6 minutos pós-AVC para avaliação inicial, estabelecimento de metas, educação, seleção de tratamento e mudança de monitoramento; e (2) descrever as percepções dos PTs sobre os recursos do guia, o provedor e o ambiente que facilitou ou impediu a administração do teste de caminhada e o uso de pontuações do teste para avaliação inicial, prognóstico, estabelecimento de metas, seleção de tratamento e mudança de monitoramento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisioterapeutas que trabalham em hospitais que prestam cuidados intensivos, reabilitação em regime de internamento ou serviços de reabilitação ambulatória para pessoas com AVC
  • Fisioterapeutas registrados no órgão regulador provincial
  • Fisioterapeutas que forneceram reabilitação de caminhada para 10 ou mais pacientes com AVC por ano
  • Indivíduos em um papel de líder profissional (PL) ou líder de prática profissional (PPL) definido como um indivíduo responsável por facilitar e promover a prática de fisioterapia baseada em evidências e garantir que os padrões de prática profissional sejam atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: kit de ferramentas iWalk

Período de intervenção: 5 meses

Intervenção:

  1. Um kit de ferramentas composto por 3 componentes: um guia educacional, um aplicativo para smartphone e um vídeo educacional.
  2. Acesso a um especialista clínico por e-mail ou telefone

Período de intervenção: 5 meses

Intervenção:

  1. Um kit de ferramentas composto por 3 componentes: um guia educacional, um aplicativo para smartphone e um vídeo educacional.
  2. Acesso a um especialista clínico por e-mail ou telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de pacientes ambulatoriais pós-AVC para os quais os fisioterapeutas documentaram a administração de testes de caminhada no prontuário de saúde pelo menos uma vez durante a internação hospitalar ou tratamento fisioterapêutico do paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
Dados coletados dos registros de saúde do paciente pré e pós-intervenção
Mudança da linha de base para 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de fisioterapeutas no estágio de ação ou manutenção determinada usando a escala de prontidão clínica para medir resultados de 26 itens.
Prazo: Mudança desde a linha de base até 5 meses
Dados coletados de questionário online pré e pós-intervenção.
Mudança desde a linha de base até 5 meses
Mudança na classificação média de autoeficácia em uma escala ordinal de 11 pontos variando de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante) para fisioterapeutas realizando 12 práticas de teste de caminhada únicas.
Prazo: Mudança desde a linha de base até 5 meses
Dados coletados de questionário online pré e pós-intervenção.
Mudança desde a linha de base até 5 meses
Pontuação mediana de 1 (inadequado) a 5 (excelente) para cada domínio (engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação) na Mobile App Rating Scale (MARS).
Prazo: Aos 5 meses
Dados coletados de questionário online pós-intervenção.
Aos 5 meses
Porcentagem de terapeutas que compareceram a cada sessão de aprendizado, revisaram cada módulo do guia iWalk e o vídeo, praticaram cada teste de caminhada com colegas, concluíram as atividades de aprendizado descritas no guia e usaram o aplicativo em práticas clínicas ou diversas.
Prazo: Aos 5 meses

Os participantes indicaram até que ponto o aplicativo foi usado na prática clínica (1, 2, 3, 4 ou 5 meses) e para várias práticas (nenhum/pouco tempo, algum tempo ou a maior parte/todo o tempo) .

Dados coletados de questionário online pós-intervenção.

Aos 5 meses
Percepções dos fisioterapeutas sobre as características do guia, do provedor e do ambiente que facilitou ou impediu a administração do teste de caminhada e o uso dos resultados do teste
Prazo: Até 8 meses
Dados coletados de entrevistas presenciais ou telefônicas e grupos focais realizados com os participantes após a intervenção.
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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