- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04184843
Desenvolvimento e avaliação do iWalk: um guia para facilitar a avaliação baseada em evidências da caminhada após o AVC
O AVC continua sendo um grande problema de saúde e a segunda maior causa de incapacidade em todo o mundo. Depois de sofrer um acidente vascular cerebral, muitas pessoas perdem a capacidade de andar de forma independente. Como resultado, as pessoas com AVC requerem serviços intensivos de reabilitação, passam a maior parte do tempo em fisioterapia para retreinar a caminhada e citam a recuperação da caminhada como um objetivo primário de reabilitação. A avaliação da caminhada usando ferramentas confiáveis e válidas é uma prática recomendada nas diretrizes de reabilitação de AVC no Canadá, Estados Unidos, Austrália e Holanda. O teste de caminhada de 10 metros (10mWT) e o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) são altamente recomendados em diretrizes e por organizações profissionais para a avaliação clínica da caminhada em todo o cuidado. Para o 10mWT, o tempo para percorrer os 10 metros centrais de uma passarela de 14 metros em um ritmo confortável é usado para calcular a velocidade de caminhada confortável. Para o TC6, é documentada a distância máxima alcançada andando para frente e para trás ao longo de uma passarela de 30 metros em seis minutos.
Para facilitar o uso pelos fisioterapeutas (PTs) de uma abordagem informada por evidências para administrar esses testes de caminhada pós-AVC em um ambiente de cuidados intensivos, reabilitação de pacientes internados ou ambulatoriais, o iWalk Toolkit, um kit de ferramentas baseado em teoria, foi desenvolvido. Este Toolkit consiste em um guia educacional, um aplicativo para smartphone e um vídeo educacional.
Neste estudo de métodos mistos, PTs em vários locais foram avaliados antes e depois de uma intervenção de 5 meses envolvendo a implementação do iWalk Toolkit. Os objetivos deste estudo foram: (1) determinar a natureza e a extensão em que os PTs em todo o contínuo de cuidados absorvem/usam informações em um kit de ferramentas baseado em teoria projetado para orientar o uso dos testes de caminhada de 10 metros e 6 minutos pós-AVC para avaliação inicial, estabelecimento de metas, educação, seleção de tratamento e mudança de monitoramento; e (2) descrever as percepções dos PTs sobre os recursos do guia, o provedor e o ambiente que facilitou ou impediu a administração do teste de caminhada e o uso de pontuações do teste para avaliação inicial, prognóstico, estabelecimento de metas, seleção de tratamento e mudança de monitoramento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisioterapeutas que trabalham em hospitais que prestam cuidados intensivos, reabilitação em regime de internamento ou serviços de reabilitação ambulatória para pessoas com AVC
- Fisioterapeutas registrados no órgão regulador provincial
- Fisioterapeutas que forneceram reabilitação de caminhada para 10 ou mais pacientes com AVC por ano
- Indivíduos em um papel de líder profissional (PL) ou líder de prática profissional (PPL) definido como um indivíduo responsável por facilitar e promover a prática de fisioterapia baseada em evidências e garantir que os padrões de prática profissional sejam atendidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: kit de ferramentas iWalk
Período de intervenção: 5 meses Intervenção:
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Período de intervenção: 5 meses Intervenção:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na porcentagem de pacientes ambulatoriais pós-AVC para os quais os fisioterapeutas documentaram a administração de testes de caminhada no prontuário de saúde pelo menos uma vez durante a internação hospitalar ou tratamento fisioterapêutico do paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
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Dados coletados dos registros de saúde do paciente pré e pós-intervenção
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Mudança da linha de base para 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de fisioterapeutas no estágio de ação ou manutenção determinada usando a escala de prontidão clínica para medir resultados de 26 itens.
Prazo: Mudança desde a linha de base até 5 meses
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Dados coletados de questionário online pré e pós-intervenção.
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Mudança desde a linha de base até 5 meses
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Mudança na classificação média de autoeficácia em uma escala ordinal de 11 pontos variando de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante) para fisioterapeutas realizando 12 práticas de teste de caminhada únicas.
Prazo: Mudança desde a linha de base até 5 meses
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Dados coletados de questionário online pré e pós-intervenção.
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Mudança desde a linha de base até 5 meses
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Pontuação mediana de 1 (inadequado) a 5 (excelente) para cada domínio (engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação) na Mobile App Rating Scale (MARS).
Prazo: Aos 5 meses
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Dados coletados de questionário online pós-intervenção.
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Aos 5 meses
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Porcentagem de terapeutas que compareceram a cada sessão de aprendizado, revisaram cada módulo do guia iWalk e o vídeo, praticaram cada teste de caminhada com colegas, concluíram as atividades de aprendizado descritas no guia e usaram o aplicativo em práticas clínicas ou diversas.
Prazo: Aos 5 meses
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Os participantes indicaram até que ponto o aplicativo foi usado na prática clínica (1, 2, 3, 4 ou 5 meses) e para várias práticas (nenhum/pouco tempo, algum tempo ou a maior parte/todo o tempo) . Dados coletados de questionário online pós-intervenção. |
Aos 5 meses
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Percepções dos fisioterapeutas sobre as características do guia, do provedor e do ambiente que facilitou ou impediu a administração do teste de caminhada e o uso dos resultados do teste
Prazo: Até 8 meses
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Dados coletados de entrevistas presenciais ou telefônicas e grupos focais realizados com os participantes após a intervenção.
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Até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAL322155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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