- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184843
Développement et évaluation d'iWalk : un guide pour faciliter l'évaluation fondée sur des données probantes de la marche après un AVC
L'AVC reste un problème de santé majeur et la deuxième cause d'invalidité dans le monde. Après avoir subi un AVC, de nombreuses personnes perdent la capacité de marcher de façon autonome. En conséquence, les personnes victimes d'un AVC ont besoin de services de réadaptation intensifs, passent la majorité de leur temps en physiothérapie à rééduquer la marche et citent la récupération de la marche comme objectif principal de réadaptation. L'évaluation de la marche à l'aide d'outils fiables et valides est une pratique recommandée dans les lignes directrices sur la réadaptation post-AVC au Canada, aux États-Unis, en Australie et aux Pays-Bas. Le test de marche de 10 mètres (10mWT) et le test de marche de 6 minutes (6MWT) sont fortement recommandés dans les recommandations et par les organisations professionnelles pour l'évaluation clinique de la marche tout au long du continuum de soins. Pour le 10mWT, le temps nécessaire pour parcourir les 10 mètres médians d'une passerelle de 14 mètres à un rythme confortable est utilisé pour calculer la vitesse de marche confortable. Pour le 6MWT, la distance maximale parcourue en marchant aller-retour le long d'une passerelle de 30 mètres en six minutes est documentée.
Pour faciliter l'utilisation par les physiothérapeutes (PT) d'une approche fondée sur des données probantes pour administrer ces tests de marche après un AVC dans un contexte de soins aigus, de réadaptation pour patients hospitalisés ou de réadaptation ambulatoire, la trousse à outils iWalk, une trousse à outils théorique, a été développée. Cette boîte à outils se compose d'un guide pédagogique, d'une application pour smartphone et d'une vidéo pédagogique.
Dans cette étude à méthodes mixtes, les physiothérapeutes de plusieurs sites ont été évalués avant et après une intervention de 5 mois impliquant la mise en œuvre de la trousse à outils iWalk. Les objectifs de cette étude étaient : (1) de déterminer la nature et la mesure dans laquelle les physiothérapeutes du continuum de soins adoptent/utilisent les informations d'une boîte à outils théorique conçue pour guider l'utilisation des tests de marche de 10 mètres et de 6 minutes après un AVC pour l'évaluation initiale, l'établissement d'objectifs, l'éducation, la sélection du traitement et le suivi des changements ; et (2) décrire les perceptions des physiothérapeutes des caractéristiques du guide, du fournisseur et de l'environnement qui ont facilité ou empêché l'administration du test de marche et l'utilisation des résultats du test pour l'évaluation initiale, le pronostic, l'établissement d'objectifs, la sélection du traitement et le suivi du changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Physiothérapeutes travaillant dans des hôpitaux offrant des services de soins aigus, de réadaptation en milieu hospitalier ou de réadaptation ambulatoire aux personnes victimes d'un AVC
- Physiothérapeutes inscrits auprès de l'organisme de réglementation provincial
- Kinésithérapeutes qui ont fourni une rééducation de la marche à 10 patients ou plus ayant subi un AVC par an
- Les personnes occupant un rôle de leader professionnel (PL) ou de leader de la pratique professionnelle (PPL) définies comme une personne chargée de faciliter et de faire progresser la pratique de la physiothérapie fondée sur des données probantes et de veiller à ce que les normes de pratique professionnelle soient respectées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boîte à outils iWalk
Délai d'intervention : 5 mois Intervention:
|
Délai d'intervention : 5 mois Intervention:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution du pourcentage de patients ambulatoires après un AVC pour lesquels les physiothérapeutes ont documenté l'administration de tests de marche dans le dossier de santé au moins une fois pendant le séjour hospitalier ou le traitement de physiothérapie du patient.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
|
Données collectées à partir des dossiers de santé des patients avant et après l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de physiothérapeutes en phase d'action ou d'entretien déterminé à l'aide de l'échelle de préparation du clinicien à 26 éléments auto-déclarée pour mesurer les résultats.
Délai: Passage de la ligne de base à 5 mois
|
Données recueillies à partir du questionnaire en ligne pré- et post-intervention.
|
Passage de la ligne de base à 5 mois
|
|
Changement de l'évaluation moyenne de l'auto-efficacité sur une échelle ordinale en 11 points allant de 0 % (pas de confiance) à 100 % (tout à fait confiant) pour les physiothérapeutes effectuant 12 pratiques uniques de test de marche.
Délai: Passage de la ligne de base à 5 mois
|
Données recueillies à partir du questionnaire en ligne pré- et post-intervention.
|
Passage de la ligne de base à 5 mois
|
|
Score médian de 1 (insuffisant) à 5 (excellent) pour chaque domaine (engagement, fonctionnalité, esthétique et qualité de l'information) sur l'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS).
Délai: A 5 mois
|
Données recueillies à partir du questionnaire en ligne post-intervention.
|
A 5 mois
|
|
Pourcentage de thérapeutes qui ont assisté à chaque séance d'apprentissage, examiné chaque module du guide iWalk et la vidéo, pratiqué chaque test de marche avec des collègues, terminé les activités d'apprentissage décrites dans le guide et utilisé l'application dans des pratiques cliniques ou diverses.
Délai: A 5 mois
|
Les participants ont indiqué dans quelle mesure l'application était utilisée dans la pratique clinique (1, 2, 3, 4 ou 5 mois) et pour diverses pratiques (aucune/peu de temps, une partie du temps ou la plupart/tout le temps) . Données recueillies à partir du questionnaire en ligne post-intervention. |
A 5 mois
|
|
Perceptions des kinésithérapeutes des caractéristiques du guide, du prestataire et du cadre qui ont facilité ou empêché l'administration du test de marche et l'utilisation des résultats du test
Délai: Jusqu'à 8 mois
|
Données collectées à partir d'entretiens en face à face ou téléphoniques et de groupes de discussion organisés avec les participants après l'intervention.
|
Jusqu'à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAL322155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .