Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena iWalk: przewodnik ułatwiający ocenę chodzenia po udarze mózgu opartą na dowodach

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Udar pozostaje poważnym problemem zdrowotnym i drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Po udarze wiele osób traci zdolność samodzielnego chodzenia. W rezultacie osoby po udarze mózgu wymagają intensywnej rehabilitacji, spędzają większość czasu na fizjoterapii na przekwalifikowaniu chodu, a powrót do chodu jako główny cel rehabilitacji. Ocena chodu przy użyciu niezawodnych i ważnych narzędzi jest zalecaną praktyką w wytycznych rehabilitacji poudarowej w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych, Australii i Holandii. 10-metrowy test marszu (10mWT) i 6-minutowy test marszu (6MWT) są wysoce zalecane w wytycznych i przez organizacje zawodowe do klinicznej oceny chodzenia w kontinuum opieki. W przypadku 10mWT czas potrzebny na przejście środkowych 10 metrów 14-metrowego chodnika w wygodnym tempie jest wykorzystywany do obliczenia komfortowej prędkości chodu. W przypadku 6MWT udokumentowano maksymalną odległość pokonaną podczas chodzenia tam iz powrotem po 30-metrowym chodniku w ciągu sześciu minut.

Aby ułatwić fizjoterapeutom (PT) korzystanie z opartego na dowodach podejścia do przeprowadzania testów chodu po udarze w warunkach intensywnej terapii, rehabilitacji szpitalnej lub rehabilitacji ambulatoryjnej, opracowano zestaw narzędzi oparty na teorii iWalk Toolkit. Ten zestaw narzędzi składa się z przewodnika edukacyjnego, aplikacji na smartfony i edukacyjnego filmu wideo.

W tym badaniu metodami mieszanymi oceniano PT w wielu lokalizacjach przed i po 5-miesięcznej interwencji obejmującej wdrożenie zestawu narzędzi iWalk. Cele tego badania były następujące: (1) określenie charakteru i zakresu, w jakim PT w całym kontinuum opieki przyjmują/wykorzystują informacje w opartym na teorii zestawie narzędzi zaprojektowanym do kierowania wykorzystaniem 10-metrowych i 6-minutowych testów marszu po udarze do wstępnej oceny, wyznaczania celów, edukacji, wyboru leczenia i monitorowania zmian; oraz (2) opisanie postrzegania przez PT cech przewodnika, usługodawcy i otoczenia, które ułatwiły lub uniemożliwiły przeprowadzenie testu przejścia i wykorzystanie wyników testu do wstępnej oceny, prognozowania, wyznaczania celów, wyboru leczenia i zmiany w monitorowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizjoterapeuci pracujący w szpitalach zapewniających opiekę doraźną, rehabilitację szpitalną lub rehabilitację ambulatoryjną osobom po udarze mózgu
  • Fizjoterapeuci zarejestrowani w prowincjonalnym organie regulacyjnym
  • Fizjoterapeuci, którzy prowadzili rehabilitację chodu 10 lub więcej pacjentom z udarem rocznie
  • Osoby pełniące rolę lidera zawodowego (PL) lub lidera praktyki zawodowej (PPL) zdefiniowaną jako osoba odpowiedzialna za ułatwianie i rozwijanie praktyki fizjoterapeutycznej opartej na dowodach oraz zapewnianie przestrzegania standardów praktyki zawodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi iWalk

Okres interwencji: 5 miesięcy

Interwencja:

  1. Zestaw narzędzi składający się z 3 elementów: przewodnika edukacyjnego, aplikacji na smartfona i filmu edukacyjnego.
  2. Dostęp do eksperta klinicznego przez e-mail lub telefon

Okres interwencji: 5 miesięcy

Interwencja:

  1. Zestaw narzędzi składający się z 3 elementów: przewodnika edukacyjnego, aplikacji na smartfona i filmu edukacyjnego.
  2. Dostęp do eksperta klinicznego przez e-mail lub telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów ambulatoryjnych po udarze mózgu, u których fizjoterapeuci udokumentowali w karcie zdrowia wykonanie testów chodu przynajmniej raz w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu lub zabiegu fizjoterapeutycznego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
Dane zebrane z dokumentacji zdrowotnej pacjenta przed i po interwencji
Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka fizjoterapeutów w fazie działania lub podtrzymania określona za pomocą 26-itemowej samoopisowej Skali Gotowości Klinicysty do Mierzenia Wyników.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
Dane zebrane z kwestionariusza internetowego przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
Zmiana średniej oceny własnej skuteczności na 11-stopniowej skali porządkowej od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność) dla fizjoterapeutów wykonujących 12 unikalnych praktyk testu marszu.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
Dane zebrane z kwestionariusza internetowego przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
Mediana wyniku od 1 (niewystarczająca) do 5 (doskonała) dla każdej domeny (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i jakość informacji) w skali ocen aplikacji mobilnych (MARS).
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
Dane zebrane z kwestionariusza internetowego po interwencji.
W wieku 5 miesięcy
Odsetek terapeutów, którzy uczestniczyli w każdej sesji szkoleniowej, przejrzeli każdy moduł przewodnika iWalk i wideo, przećwiczyli każdy test marszu z kolegami, ukończyli ćwiczenia opisane w przewodniku i korzystali z aplikacji w praktyce klinicznej lub różnych praktykach.
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy

Uczestnicy wskazali, w jakim stopniu aplikacja była używana w praktyce klinicznej (1, 2, 3, 4 lub 5 miesięcy) oraz w różnych praktykach (brak/krótki czas, część czasu lub większość/cały czas) .

Dane zebrane z kwestionariusza internetowego po interwencji.

W wieku 5 miesięcy
Postrzeganie przez fizjoterapeutów cech przewodnika, usługodawcy i otoczenia, które ułatwiło lub uniemożliwiło przeprowadzenie testu chodu i wykorzystanie wyników testu
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Dane zebrane z wywiadów bezpośrednich lub telefonicznych oraz grup fokusowych przeprowadzonych z uczestnikami po interwencji.
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj