Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка iWalk: руководство по проведению основанной на фактических данных оценки ходьбы после инсульта

8 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Инсульт остается серьезной проблемой здравоохранения и второй по значимости причиной инвалидности во всем мире. После инсульта многие люди теряют способность ходить самостоятельно. В результате люди с инсультом нуждаются в интенсивных реабилитационных услугах, проводят большую часть своего времени в физиотерапии для переобучения ходьбе и называют восстановление ходьбы в качестве основной цели реабилитации. Оценка ходьбы с использованием надежных и валидных инструментов является рекомендуемой практикой в ​​руководствах по реабилитации после инсульта в Канаде, США, Австралии и Нидерландах. Тест на 10-метровую ходьбу (10mWT) и тест на 6-минутную ходьбу (6MWT) настоятельно рекомендуются в руководствах и профессиональными организациями для клинической оценки ходьбы в континууме медицинской помощи. Для 10mWT время прохождения средних 10 метров 14-метровой дорожки в комфортном темпе используется для расчета комфортной скорости ходьбы. Для 6MWT задокументировано максимальное расстояние, проходимое вперед и назад по 30-метровой дорожке за шесть минут.

Чтобы облегчить использование физиотерапевтами (PT) основанного на фактических данных подхода к проведению этих тестов ходьбы после инсульта в условиях неотложной помощи, стационарной реабилитации или амбулаторной реабилитации, iWalk Toolkit, набор инструментов, основанный на теории, был разработан. Этот инструментарий состоит из обучающего руководства, приложения для смартфона и обучающего видео.

В этом исследовании с использованием смешанных методов PT на нескольких сайтах оценивались до и после 5-месячного вмешательства, включающего внедрение iWalk Toolkit. Цели этого исследования заключались в следующем: (1) определить характер и степень, в которой PT в континууме медицинской помощи получают/используют информацию в теоретическом наборе инструментов, разработанном для руководства использованием тестов 10-метровой и 6-минутной ходьбы после инсульта. для первоначальной оценки, постановки целей, обучения, выбора лечения и мониторинга изменений; и (2) описать восприятие PT особенностей руководства, провайдера и условий, которые облегчили или помешали проведению теста с ходьбой и использованию результатов теста для начальной оценки, прогноза, постановки целей, выбора лечения и мониторинга изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физиотерапевты, работающие в больницах, оказывающие неотложную помощь, стационарную реабилитацию или амбулаторные реабилитационные услуги людям, перенесшим инсульт.
  • Физиотерапевты, зарегистрированные в провинциальном регулирующем органе
  • Физиотерапевты, проводившие реабилитацию при ходьбе 10 и более пациентам с инсультом в год
  • Лица в роли профессионального лидера (PL) или руководителя профессиональной практики (PPL), определяемые как лицо, ответственное за содействие и продвижение научно обоснованной физиотерапевтической практики и обеспечение соблюдения стандартов профессиональной практики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструментарий iWalk

Период вмешательства: 5 месяцев

Вмешательство:

  1. Инструментарий, состоящий из 3 компонентов: обучающее руководство, приложение для смартфона и обучающее видео.
  2. Доступ к клиническому эксперту по электронной почте или телефону

Период вмешательства: 5 месяцев

Вмешательство:

  1. Инструментарий, состоящий из 3 компонентов: обучающее руководство, приложение для смартфона и обучающее видео.
  2. Доступ к клиническому эксперту по электронной почте или телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента амбулаторных пациентов после инсульта, для которых физиотерапевты зафиксировали в медицинской карте проведение тестов с ходьбой хотя бы один раз во время пребывания пациента в больнице или физиотерапевтического лечения
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 5 месяцев
Данные, собранные из медицинских записей пациентов до и после вмешательства.
Изменение от базового уровня до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентной доли физиотерапевтов, находящихся на стадии действия или поддерживающей терапии, определяемое с использованием шкалы самоотчета клинициста из 26 пунктов для измерения результатов.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 месяцев
Данные, собранные из онлайн-анкеты до и после вмешательства.
Изменение от исходного уровня до 5 месяцев
Изменение средней оценки самоэффективности по 11-балльной порядковой шкале от 0% (не уверен) до 100% (полностью уверен) для физиотерапевтов, выполняющих 12 уникальных тестов ходьбы.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 месяцев
Данные, собранные из онлайн-анкеты до и после вмешательства.
Изменение от исходного уровня до 5 месяцев
Средняя оценка от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично) для каждого домена (вовлечение, функциональность, эстетика и качество информации) по Шкале оценки мобильных приложений (MARS).
Временное ограничение: В 5 месяцев
Данные, собранные из онлайн-анкеты после вмешательства.
В 5 месяцев
Процент терапевтов, которые посещали каждое учебное занятие, просматривали каждый модуль руководства iWalk и видео, практиковали каждый тест ходьбы с коллегами, выполняли учебные действия, описанные в руководстве, и использовали приложение в клинических или различных практиках.
Временное ограничение: В 5 месяцев

Участники указали, в какой степени приложение использовалось в клинической практике (1, 2, 3, 4 или 5 месяцев) и для различных практик (никогда/мало времени, некоторое время или большую часть/все время). .

Данные, собранные из онлайн-анкеты после вмешательства.

В 5 месяцев
Восприятие физиотерапевтами особенностей руководства, провайдера и условий, которые облегчили или помешали проведению теста ходьбы и использованию результатов теста
Временное ограничение: До 8 месяцев
Данные, собранные в ходе личных или телефонных интервью и фокус-групп, проведенных с участниками после вмешательства.
До 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться