Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van iWalk: een gids om op feiten gebaseerde beoordeling van lopen na een beroerte te vergemakkelijken

8 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Beroerte blijft een groot gezondheidsprobleem en de op een na belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd. Na een beroerte verliezen veel mensen het vermogen om zelfstandig te lopen. Als gevolg hiervan hebben mensen met een beroerte intensieve revalidatiediensten nodig, besteden ze het grootste deel van hun tijd aan fysiotherapie aan het opnieuw trainen van lopen, en noemen ze herstel van lopen als een primair revalidatiedoel. Beoordeling van lopen met behulp van betrouwbare en valide hulpmiddelen is een aanbevolen praktijk in richtlijnen voor revalidatie na een beroerte in Canada, de Verenigde Staten, Australië en Nederland. De 10-meter looptest (10mWT) en de 6-minuten looptest (6MWT) worden sterk aanbevolen in richtlijnen en door beroepsorganisaties voor de klinische evaluatie van lopen in het zorgcontinuüm. Voor de 10mWT wordt de tijd om de middelste 10 meter van een loopbrug van 14 meter in een comfortabel tempo af te leggen gebruikt om de comfortabele loopsnelheid te berekenen. Voor de 6MWT wordt de maximaal bereikte afstand in zes minuten heen en weer lopen over een loopbrug van 30 meter gedocumenteerd.

Om het gebruik door fysiotherapeuten (PT's) van een evidence-based aanpak voor het afnemen van deze looptesten na een beroerte in een acute zorg, intramurale revalidatie of poliklinische revalidatie te vergemakkelijken, is de iWalk Toolkit, een op theorie gebaseerde toolkit, ontwikkeld. Deze Toolkit bestaat uit een educatieve gids, een smartphone-app en een educatieve video.

In deze mixed-methods-studie werden PT's op meerdere locaties geëvalueerd voor en na een interventie van 5 maanden waarbij de iWalk Toolkit werd geïmplementeerd. De doelstellingen van dit onderzoek waren: (1) het bepalen van de aard en mate waarin PT's in het zorgcontinuüm informatie opnemen/gebruiken in een op theorie gebaseerde toolkit die is ontworpen om het gebruik van de 10-meter en 6-minuten looptesten na een beroerte te begeleiden voor initiële beoordeling, het stellen van doelen, voorlichting, behandelingskeuze en het monitoren van verandering; en (2) om de percepties van PT's te beschrijven van de kenmerken van de gids, de verstrekker en de setting die de afname van de looptest en het gebruik van testscores voor initiële beoordeling, prognose, het stellen van doelen, behandelingskeuze en het monitoren van veranderingen mogelijk maakte of verhinderde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapeuten die in ziekenhuizen werken en acute zorg, intramurale revalidatie of ambulante revalidatiediensten verlenen aan mensen met een beroerte
  • Fysiotherapeuten geregistreerd bij de provinciale toezichthouder
  • Fysiotherapeuten die looprevalidatie hebben gegeven aan 10 of meer patiënten met een beroerte per jaar
  • Individuen in de rol van professioneel leider (PL) of professional practice leader (PPL) gedefinieerd als een persoon die verantwoordelijk was voor het faciliteren en bevorderen van evidence-based fysiotherapiepraktijken en ervoor te zorgen dat aan de professionele praktijknormen werd voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iWalk-toolkit

Interventieperiode: 5 maanden

Interventie:

  1. Een toolkit bestaande uit 3 onderdelen: een educatieve gids, een smartphone-app en een educatieve video.
  2. Toegang tot een klinisch expert via e-mail of telefoon

Interventieperiode: 5 maanden

Interventie:

  1. Een toolkit bestaande uit 3 onderdelen: een educatieve gids, een smartphone-app en een educatieve video.
  2. Toegang tot een klinisch expert via e-mail of telefoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage ambulante patiënten na een beroerte waarvoor fysiotherapeuten tijdens het ziekenhuisverblijf of de fysiotherapiebehandeling de afname van looptesten ten minste één keer in het medisch dossier hebben gedocumenteerd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 maanden
Gegevens verzameld uit de gezondheidsdossiers van patiënten vóór en na de interventie
Verandering van baseline naar 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage fysiotherapeuten in de actie- of onderhoudsfase bepaald met behulp van de 26-item zelfrapportage Clinician Readiness for Measurement Outcomes Scale.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5 maanden
Gegevens verzameld uit online vragenlijst voor en na de interventie.
Verander van baseline naar 5 maanden
Verandering in de gemiddelde zelfeffectiviteitsscore op een 11-punts ordinale schaal variërend van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen) voor fysiotherapeuten die 12 unieke looptestpraktijken uitvoeren.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5 maanden
Gegevens verzameld uit online vragenlijst voor en na de interventie.
Verander van baseline naar 5 maanden
Mediane score van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend) voor elk domein (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit) op de Mobile App Rating Scale (MARS).
Tijdsspanne: Op 5 maanden
Gegevens verzameld uit online vragenlijst na interventie.
Op 5 maanden
Percentage therapeuten dat elke leersessie heeft bijgewoond, elke iWalk-gidsmodule en de video heeft bekeken, elke looptest met collega's heeft geoefend, de in de gids beschreven leeractiviteiten heeft voltooid en de app heeft gebruikt in klinische of verschillende praktijken.
Tijdsspanne: Op 5 maanden

Deelnemers gaven aan in welke mate de app werd gebruikt in de klinische praktijk (1, 2, 3, 4 of 5 maanden) en voor verschillende praktijken (geen/weinig tijd, een deel van de tijd of meestal/altijd) .

Gegevens verzameld uit online vragenlijst na interventie.

Op 5 maanden
Percepties van fysiotherapeuten van de kenmerken van de gids, de aanbieder en de setting die de afname van de looptest en het gebruik van testscores vergemakkelijkte of verhinderde
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Gegevens verzameld uit face-to-face of telefonische interviews en focusgroepen gehouden met deelnemers na de interventie.
Tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iWalk-toolkit

3
Abonneren