- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04184843
Utveckling och utvärdering av iWalk: A Guide to Facilitate Evidence-Informed Assessment of Walking After Stroke
Stroke är fortfarande ett stort hälsoproblem och den näst största orsaken till funktionshinder i världen. Efter att ha upplevt en stroke förlorar många människor förmågan att gå självständigt. Som ett resultat av detta kräver personer med stroke intensiva rehabiliteringstjänster, spenderar större delen av sin tid i sjukgymnastik på att träna om promenader och nämner återhämtning av gång som ett primärt rehabiliteringsmål. Bedömning av gång med tillförlitliga och giltiga verktyg är en rekommenderad praxis i riktlinjer för strokerehabilitering i Kanada, USA, Australien och Nederländerna. 10-meters gångtestet (10mWT) och 6-minuters gångtestet (6MWT) rekommenderas starkt i riktlinjer och av professionella organisationer för den kliniska utvärderingen av att gå över vårdkontinuumet. För 10mWT används tiden för att korsa de mittersta 10 meterna på en 14-meters gångväg i bekvämt tempo för att beräkna bekväm gånghastighet. För 6MWT dokumenteras det maximala avstånd som uppnåtts att gå fram och tillbaka längs en 30-meters gångväg på sex minuter.
För att underlätta fysioterapeuters (PTs) användning av ett evidensinformerat tillvägagångssätt för att administrera dessa gångtest efter stroke i en akutvård, slutenvårdsrehabilitering eller öppenvårdsrehabilitering, utvecklades iWalk Toolkit, en teoribaserad verktygslåda. Denna verktygslåda består av en utbildningsguide, en smartphone-app och en utbildningsvideo.
I denna studie med blandade metoder utvärderades PT:er på flera platser före och efter en 5-månaders intervention som involverade implementeringen av iWalk Toolkit. Målen för denna studie var: (1) att bestämma arten och omfattningen i vilken PTs över hela vårdkontinuumet tar upp/använder information i en teoribaserad verktygslåda utformad för att vägleda användningen av 10-meters- och 6-minuters gångtest efter stroke. för initial bedömning, målsättning, utbildning, val av behandling och övervakning av förändringar; och (2) att beskriva PT:ers uppfattning om funktionerna i guiden, leverantören och den inställning som underlättade eller förhindrade administrering av gångtest och användning av testresultat för initial bedömning, prognos, målsättning, behandlingsval och övervakning av förändringar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukgymnaster som arbetar på sjukhus som tillhandahåller akutvård, rehabilitering på sjukhus eller öppenvårdstjänster för personer med stroke
- Fysioterapeuter registrerade hos det provinsiella tillsynsorganet
- Fysioterapeuter som gav gångrehabilitering till 10 eller fler patienter med stroke per år
- Individer i en professionell ledare (PL) eller professionell praktikledare (PPL) definierad som en individ som var ansvarig för att underlätta och främja evidensbaserad fysioterapipraktik och se till att standarderna för professionell praktik uppfylldes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iWalk Toolkit
Interventionstid: 5 månader Intervention:
|
Interventionstid: 5 månader Intervention:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andelen ambulerande patienter efter stroke där sjukgymnaster har dokumenterat administrering av gångtester i journalen minst en gång under patientens sjukhusvistelse eller sjukgymnastikbehandling
Tidsram: Ändra från baslinje till 5 månader
|
Data som samlats in från patientjournaler före och efter intervention
|
Ändra från baslinje till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andelen sjukgymnaster i åtgärds- eller underhållsstadiet bestäms med hjälp av 26-posts självrapporteringsskalan Clinician Readiness for Measuring Outcomes Scale.
Tidsram: Ändra från baslinje till 5 månader
|
Data insamlad från online frågeformulär före och efter intervention.
|
Ändra från baslinje till 5 månader
|
|
Förändring i medelvärdet för själveffektivitet på en 11-gradig ordinalskala som sträcker sig från 0 % (ingen tillförsikt) till 100 % (fullständigt säker) för fysioterapeuter som utför 12 unika gångtestövningar.
Tidsram: Ändra från baslinje till 5 månader
|
Data insamlad från online frågeformulär före och efter intervention.
|
Ändra från baslinje till 5 månader
|
|
Medianpoäng från 1 (otillräckligt) till 5 (utmärkt) för varje domän (engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet) på Mobile App Rating Scale (MARS).
Tidsram: Vid 5 månader
|
Data insamlad från enkät online efter intervention.
|
Vid 5 månader
|
|
Andel terapeuter som deltog i varje inlärningssession, granskade varje iWalk-guidemodul och videon, tränade varje gångtest med kollegor, genomförde lärandeaktiviteter som beskrivs i guiden och använde appen i kliniska eller olika metoder.
Tidsram: Vid 5 månader
|
Deltagarna angav i vilken utsträckning appen användes i klinisk praxis (1, 2, 3, 4 eller 5 månader) och för olika metoder (ingen/lite av tiden, en del av tiden eller större delen av/hela tiden) . Data insamlad från enkät online efter intervention. |
Vid 5 månader
|
|
Sjukgymnasternas uppfattningar om funktionerna i guiden, leverantören och inställningen som underlättade eller förhindrade administration av gångtest och användning av testresultat
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Data insamlad från ansikte mot ansikte eller telefonintervjuer och fokusgrupper som hölls med deltagare efter intervention.
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAL322155
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .