どんちゃん騒ぎと神経変動 (BEDVAR)
2021年8月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
むちゃ食い障害でむちゃ食いを引き起こしているのは何ですか?報酬と消費のエスカレーションに対する脳の反応の変動性
むちゃ食い障害に苦しむ人々は、むちゃ食いのエピソードを繰り返し経験します.これらのエピソードの間、彼らは短時間で異常に大量の食物を消費し、食べることのコントロールの喪失を経験します.
しかし、なぜこのようなむちゃ食いエピソードが発生するのかは、まだほとんどわかっていません。
これにより、標的治療の開発が困難になります。
このプロジェクトでは、実験者は障害を引き起こす脳のメカニズムを調査しています。
彼らは、むちゃ食いエピソードが報酬処理の変動性の増加によるものであると仮定し、それを何日にもわたって繰り返し評価します.
彼らは、報酬の処理に関連する行動およびMRI測定に基づく数学的モデルを使用して、この仮説をテストします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Deutschland (deu)
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Tübingen、Deutschland (deu)、ドイツ、72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対照群は、ドイツのテュービンゲン周辺の一般地域の住民で構成されます。
BED患者は、主にドイツのテュービンゲンの臨床心理学科の外来診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- むちゃ食い障害診断
- 亜症候性むちゃ食い（コントロール）
除外基準:
- 自殺のリスクが高い
- 過去6か月以内に精神病、双極性障害、アルコール/物質依存を併発している
- 同意能力の欠如
- 体重と参加能力に影響する医学的障害
- 不十分なドイツ語能力（評価はドイツ語で行われます）
- 体重に影響する薬を服用している
- MRI除外基準
- 本体に取り付けられた取り外し不可能な金属 (例: ピアス)
- 取り外し不可能な医療機器 (例: ペースメーカー）
- 体内に強磁性物質を残した可能性のある外傷または手術
- 大きな入れ墨
- 妊娠
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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むちゃ食い障害（BED）患者
BEDと診断された個人。
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(イメージング中) 報酬関連のタスクを実行します。
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ベッド以外のコントロール
どんちゃん騒ぎを経験しない人
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(イメージング中) 報酬関連のタスクを実行します。
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サブシンドローム BED コントロール
どんちゃん騒ぎを経験しているが、BED 診断の要件を満たしていない個人。
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(イメージング中) 報酬関連のタスクを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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努力配分タスク中の NAcc における血中酸素レベル依存 (BOLD) シグナル伝達の変動性
時間枠：100分
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側坐核 (NAcc) の BOLD 信号の変動性は、時間の経過とともに、努力割り当てタスクを実行しながら試行間で行われます。
信号は機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定され、変動性はモデルの残差によって決定されます。
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100分
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努力配分課題における報酬探索における試行ごとの変動性
時間枠：40分
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パフォーマンスの変動性は個人内の尺度であり、努力配分タスクでの試行ごとのパフォーマンスの線形混合効果モデルの残差によって定義されます。
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40分
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食品キュー反応性に対するNAccのBOLDシグナル伝達の変動性
時間枠：15
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食品写真のブロック間の NAcc における BOLD シグナルの変動性。
信号は fMRI によって測定され、変動性はモデルの残差によって決定されます。
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15
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非食品キュー反応中の NAcc における BOLD シグナル伝達の変動性
時間枠：5
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食品以外の写真のブロック間の NAcc における BOLD シグナルの変動性。
信号は fMRI によって測定され、変動性はモデルの残差によって決定されます。
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5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nils B Kroemer, Dr、University Hospital Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月29日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。