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Atracones y variabilidad neuronal (BEDVAR)

10 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital Tuebingen

¿Qué está impulsando el atracón en el trastorno por atracón? Variabilidad en la respuesta cerebral a la recompensa y la escalada del consumo

Las personas que padecen el trastorno por atracón experimentan episodios recurrentes de atracones. Durante estos episodios, consumen una cantidad inusualmente grande de alimentos en un corto período de tiempo y experimentan una pérdida de control sobre la comida. Sin embargo, aún se desconoce en gran medida por qué ocurren tales episodios de atracones. Esto dificulta el desarrollo de tratamientos dirigidos. En este proyecto, los experimentadores están investigando los mecanismos cerebrales que dan lugar al trastorno. Ellos plantean la hipótesis de que los episodios de atracones se deben a una mayor variabilidad en el procesamiento de recompensas, que evaluarán repetidamente durante días. Probarán esta hipótesis utilizando modelos matemáticos basados ​​en mediciones de comportamiento y resonancia magnética que están relacionadas con el procesamiento de recompensas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Deutschland (deu)
      • Tübingen, Deutschland (deu), Alemania, 72070
        • Psychological Institute, University of Tübingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de control consistirá en residentes del área general alrededor de Tübingen, Alemania.

Los pacientes con BED serán reclutados principalmente de la clínica ambulatoria del Departamento de Psicología Clínica de Tübingen, Alemania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno por atracón
  • Atracones subsindrómicos (control)

Criterio de exclusión:

  • alto riesgo de suicidio
  • trastornos psicóticos, bipolares concurrentes, dependencia de alcohol/sustancias en los últimos seis meses
  • falta de capacidad para el consentimiento
  • trastornos médicos que afectarían el peso y la capacidad para participar
  • conocimientos insuficientes del idioma alemán (la evaluación será en alemán)
  • tomar medicamentos que afectarían el peso
  • Criterios de exclusión de resonancia magnética
  • metal inamovible adherido al cuerpo (p. perforaciones)
  • Dispositivos médicos inamovibles (p. marcapasos)
  • cualquier trauma o cirugía que pueda haber dejado material ferromagnético en el cuerpo
  • tatuajes grandes
  • el embarazo
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con trastorno por atracón (BED)
Individuos con diagnóstico de BED.
Prueba de diagnóstico: IRMf
(Imágenes mientras) realiza tareas relacionadas con la recompensa.
controles no BED
Individuos que no experimentan atracones
Prueba de diagnóstico: IRMf
(Imágenes mientras) realiza tareas relacionadas con la recompensa.
Controles de BED subsindrómicos
individuos que experimentan atracones pero no cumplen con los requisitos para el diagnóstico de BED.
Prueba de diagnóstico: IRMf
(Imágenes mientras) realiza tareas relacionadas con la recompensa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad en la señalización dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el NAcc durante la tarea de asignación de esfuerzo
Periodo de tiempo: 100 minutos
Variabilidad de la señal BOLD en el núcleo accumbens (NAcc) a lo largo del tiempo y entre ensayos mientras se realiza una tarea de asignación de esfuerzo. La señal se mide a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y la variabilidad se determina a través de los residuos del modelo.
100 minutos
Variabilidad de prueba a prueba en la búsqueda de recompensas en una tarea de asignación de esfuerzo
Periodo de tiempo: 40 minutos
La variabilidad del desempeño es una medida intraindividual, que se define por los residuos de un modelo lineal de efectos mixtos de desempeño de prueba a prueba en la tarea de asignación de esfuerzo.
40 minutos
Variabilidad en la señalización BOLD en el NAcc para la reactividad de señales de alimentos
Periodo de tiempo: 15
Variabilidad de la señal BOLD en el NAcc entre bloques de imágenes de alimentos. La señal se mide a través de fMRI y la variabilidad se determina a través de los residuos del modelo.
15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad en la señalización BOLD en el NAcc durante la reactividad de señales no alimentarias
Periodo de tiempo: 5
Variabilidad de la señal BOLD en el NAcc entre bloques de imágenes no alimentarias. La señal se mide a través de fMRI y la variabilidad se determina a través de los residuos del modelo.
5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Colaboradores

Else Kröner Fresenius Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEDVAR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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