Binges og nevral variasjon (BEDVAR)
10. august 2021 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Hva er årsaken til overstadig spiseforstyrrelse? Variasjon i hjernerespons på belønning og eskalering av forbruk
Personer som lider av overstadig spiseforstyrrelse opplever tilbakevendende episoder med overspising. Under disse episodene spiser de en uvanlig stor mengde mat på kort tid og opplever tap av kontroll over spisingen.
Hvorfor slike overspisingsepisoder oppstår er fortsatt stort sett ukjent.
Dette gjør det vanskelig å utvikle målrettede behandlinger.
I dette prosjektet undersøker eksperimentørene hjernemekanismene som gir opphav til lidelsen.
De antar at overspisingsepisodene skyldes økt variasjon i belønningsbehandlingen, som de vil vurdere gjentatte ganger over dager.
De vil teste denne hypotesen ved hjelp av matematiske modeller basert på atferds- og MR-målinger som er relatert til behandling av belønninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Tyskland, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontrollgruppen vil bestå av innbyggere i det generelle området rundt Tübingen, Tyskland.
BED-pasienter vil hovedsakelig rekrutteres fra poliklinikken til Institutt for klinisk psykologi i Tübingen, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av overstadig spiseforstyrrelse
- Subsyndromal overspising (kontroll)
Ekskluderingskriterier:
- høy risiko for selvmord
- samtidig forekommende psykotiske, bipolare lidelser, alkohol/rusavhengighet i løpet av de siste seks månedene
- manglende evne til samtykke
- medisinske lidelser som vil påvirke vekt og evne til å delta
- utilstrekkelige tyske språkkunnskaper (vurdering vil være på tysk)
- tar medisiner som påvirker vekten
- MR eksklusjonskriterier
- ikke-fjernbart metall festet til kroppen (f.eks. piercinger)
- medisinsk utstyr som ikke kan fjernes (f.eks. pacemakere)
- traumer eller operasjoner som kan ha etterlatt ferromagnetisk materiale i kroppen
- store tatoveringer
- svangerskap
- klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med overstadig spiseforstyrrelse (BED).
Personer med BED-diagnose.
|
(avbildning mens) utfører belønningsrelaterte oppgaver.
|
|
ikke-BED kontroller
Personer som ikke opplever binges
|
(avbildning mens) utfører belønningsrelaterte oppgaver.
|
|
subsyndromale BED-kontroller
personer som opplever overspisninger, men som ikke oppfyller kravene for BED-diagnose.
|
(avbildning mens) utfører belønningsrelaterte oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i blodoksygennivåavhengig (BOLD) signalering i NAcc under innsatsfordelingsoppgave
Tidsramme: 100 min
|
Variasjon av BOLD-signal i nucleus accumbens (NAcc) over tid og mellom forsøk mens du utfører en innsatsfordelingsoppgave.
Signalet måles gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og variabilitet bestemmes gjennom modellrester.
|
100 min
|
|
Prøve-til-prøve variasjon i belønningssøking i en innsatsfordelingsoppgave
Tidsramme: 40 min
|
Variabilitet av ytelse er et intra-individuelt mål, som er definert av restene av en lineær modell med blandede effekter for ytelse fra prøve til prøve på innsatsfordelingsoppgaven.
|
40 min
|
|
Variasjon i BOLD-signalering i NAcc for mat-signal-reaktivitet
Tidsramme: 15
|
Variasjon av BOLD-signal i NAcc mellom blokker med matbilder.
Signalet måles gjennom fMRI og variabiliteten bestemmes gjennom modellrester.
|
15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i BOLD-signalering i NAcc under ikke-mat-cue-reaktivitet
Tidsramme: 5
|
Variasjon av BOLD-signal i NAcc mellom blokker med bilder som ikke er matvarer.
Signalet måles gjennom fMRI og variabiliteten bestemmes gjennom modellrester.
|
5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEDVAR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .