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Abbuffate e variabilità neurale (BEDVAR)

10 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Cosa sta guidando l'abbuffata nel disturbo da alimentazione incontrollata? Variabilità nella risposta del cervello alla ricompensa e all'escalation del consumo

Le persone che soffrono di disturbo da alimentazione incontrollata sperimentano episodi ricorrenti di alimentazione incontrollata. Durante questi episodi, consumano una quantità insolitamente grande di cibo in un breve lasso di tempo e sperimentano la perdita del controllo sul mangiare. Tuttavia, il motivo per cui si verificano tali episodi di abbuffate è ancora in gran parte sconosciuto. Ciò rende difficile sviluppare trattamenti mirati. In questo progetto, gli sperimentatori stanno studiando i meccanismi cerebrali che danno origine al disturbo. Ipotizzano che gli episodi di abbuffate siano dovuti a una maggiore variabilità nell'elaborazione della ricompensa, che valuteranno ripetutamente nel corso dei giorni. Verificheranno questa ipotesi utilizzando modelli matematici basati su misurazioni comportamentali e MRI correlate all'elaborazione delle ricompense.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Deutschland (deu)
      • Tübingen, Deutschland (deu), Germania, 72070
        • Psychological Institute, University of Tübingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di controllo sarà composto da residenti dell'area generale intorno a Tubinga, in Germania.

I pazienti BED saranno reclutati principalmente dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Psicologia Clinica di Tubinga, Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo da alimentazione incontrollata
  • Abbuffate subsindromiche (controllo)

Criteri di esclusione:

  • alto rischio di suicidio
  • Disturbi psicotici, bipolari concomitanti, dipendenza da alcol/sostanze negli ultimi sei mesi
  • mancanza di capacità di consenso
  • disturbi medici che potrebbero influenzare il peso e la capacità di partecipare
  • insufficiente conoscenza della lingua tedesca (la valutazione sarà in tedesco)
  • assumere farmaci che influirebbero sul peso
  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica
  • metallo inamovibile attaccato al corpo (es. piercing)
  • dispositivi medici inamovibili (es. pacemaker)
  • qualsiasi trauma o intervento chirurgico che possa aver lasciato materiale ferromagnetico nel corpo
  • grandi tatuaggi
  • gravidanza
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata (BED).
Individui con diagnosi di LETTO.
Test diagnostico: fMRI
(Immagine durante) l'esecuzione di attività relative alla ricompensa.
controlli non LETTO
Individui che non sperimentano abbuffate
Test diagnostico: fMRI
(Immagine durante) l'esecuzione di attività relative alla ricompensa.
controlli BED subsindromici
individui che sperimentano abbuffate ma non soddisfano i requisiti per la diagnosi di BED.
Test diagnostico: fMRI
(Immagine durante) l'esecuzione di attività relative alla ricompensa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità nella segnalazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nel NAcc durante l'attività di allocazione dello sforzo
Lasso di tempo: 100 min
Variabilità del segnale BOLD nel nucleo accumbens (NAcc) nel tempo e tra le prove durante l'esecuzione di un'attività di allocazione dello sforzo. Il segnale viene misurato mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e la variabilità viene determinata attraverso i residui del modello.
100 min
Variabilità da prova a prova nella ricerca della ricompensa in un'attività di allocazione dello sforzo
Lasso di tempo: 40 min
La variabilità delle prestazioni è una misura intra-individuale, definita dai residui di un modello lineare a effetti misti di prestazioni da prova a prova sull'attività di allocazione dello sforzo.
40 min
Variabilità nella segnalazione BOLD nel NAcc per la reattività ai segnali alimentari
Lasso di tempo: 15
Variabilità del segnale BOLD nel NAcc tra blocchi di immagini alimentari. Il segnale viene misurato tramite fMRI e la variabilità viene determinata attraverso i residui del modello.
15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità nella segnalazione BOLD nel NAcc durante la reattività del segnale non alimentare
Lasso di tempo: 5
Variabilità del segnale BOLD nel NAcc tra blocchi di immagini non alimentari. Il segnale viene misurato tramite fMRI e la variabilità viene determinata attraverso i residui del modello.
5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Collaboratori

Else Kröner Fresenius Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEDVAR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

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