Les crises de boulimie et la variabilité neurale (BEDVAR)
10 août 2021 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Qu'est-ce qui est à l'origine de la frénésie alimentaire dans le trouble de l'hyperphagie boulimique ? Variabilité de la réponse cérébrale à la récompense et escalade de la consommation
Les personnes qui souffrent d'hyperphagie boulimique connaissent des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique. Au cours de ces épisodes, elles consomment une quantité inhabituellement importante de nourriture en peu de temps et subissent une perte de contrôle sur leur alimentation.
Cependant, la raison pour laquelle de tels épisodes de frénésie alimentaire se produisent est encore largement inconnue.
Il est donc difficile de développer des traitements ciblés.
Dans ce projet, les expérimentateurs étudient les mécanismes cérébraux à l'origine de la maladie.
Ils émettent l'hypothèse que les épisodes de frénésie alimentaire sont dus à une variabilité accrue du traitement des récompenses, qu'ils évalueront à plusieurs reprises au fil des jours.
Ils testeront cette hypothèse à l'aide de modèles mathématiques basés sur des mesures comportementales et IRM liées au traitement des récompenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Allemagne, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe de contrôle sera composé de résidents de la zone générale autour de Tübingen, en Allemagne.
Les patients BED seront recrutés principalement à partir de la clinique externe du Département de psychologie clinique de Tübingen, en Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'hyperphagie boulimique
- Hyperphagie subsyndromique (témoin)
Critère d'exclusion:
- risque élevé de suicide
- troubles psychotiques, bipolaires concomitants, dépendance à l'alcool/substances au cours des six derniers mois
- manque de capacité de consentement
- troubles médicaux qui affecteraient le poids et la capacité de participer
- compétences insuffisantes en allemand (l'évaluation se fera en allemand)
- prendre des médicaments qui affecteraient le poids
- Critères d'exclusion IRM
- métal inamovible attaché au corps (par ex. piercings)
- dispositifs médicaux inamovibles (par ex. stimulateurs cardiaques)
- tout traumatisme ou chirurgie qui peut avoir laissé un matériau ferromagnétique dans le corps
- grands tatouages
- grossesse
- claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'hyperphagie boulimique (BED)
Les personnes avec un diagnostic de BED.
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(Imager pendant) l'exécution de tâches liées à la récompense.
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contrôles non BED
Les personnes qui ne souffrent pas de crises de boulimie
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(Imager pendant) l'exécution de tâches liées à la récompense.
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contrôles BED sous-syndromiques
les personnes qui ont des crises de boulimie mais qui ne remplissent pas les conditions requises pour le diagnostic de BED.
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(Imager pendant) l'exécution de tâches liées à la récompense.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la signalisation dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le NAcc pendant la tâche d'allocation d'effort
Délai: 100 minutes
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Variabilité du signal BOLD dans le noyau accumbens (NAcc) dans le temps et entre les essais lors de l'exécution d'une tâche d'allocation d'effort.
Le signal est mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et la variabilité est déterminée par les résidus du modèle.
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100 minutes
|
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Variabilité d'un essai à l'autre dans la recherche de récompense dans une tâche d'allocation d'effort
Délai: 40 minutes
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La variabilité de la performance est une mesure intra-individuelle, qui est définie par les résidus d'un modèle linéaire à effets mixtes de la performance d'essai à essai sur la tâche de répartition de l'effort.
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40 minutes
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Variabilité de la signalisation BOLD dans le NAcc pour la réactivité des signaux alimentaires
Délai: 15
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Variabilité du signal BOLD dans le NAcc entre les blocs d'images d'aliments.
Le signal est mesuré par IRMf et la variabilité est déterminée par les résidus du modèle.
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15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la signalisation BOLD dans le NAcc pendant la réactivité des signaux non alimentaires
Délai: 5
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Variabilité du signal BOLD dans le NAcc entre les blocs d'images non alimentaires.
Le signal est mesuré par IRMf et la variabilité est déterminée par les résidus du modèle.
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5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEDVAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .