Compulsão alimentar e variabilidade neural (BEDVAR)
10 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O que está conduzindo a compulsão alimentar no transtorno de compulsão alimentar? Variabilidade na resposta do cérebro à recompensa e à escalada do consumo
As pessoas que sofrem de transtorno da compulsão alimentar periódica experimentam episódios recorrentes de compulsão alimentar. Durante esses episódios, elas consomem uma quantidade anormalmente grande de comida em um curto período de tempo e experimentam perda de controle sobre a alimentação.
No entanto, por que esses episódios de compulsão alimentar ocorrem ainda é amplamente desconhecido.
Isso dificulta o desenvolvimento de tratamentos direcionados.
Neste projeto, os pesquisadores estão investigando os mecanismos cerebrais que dão origem ao distúrbio.
Eles levantam a hipótese de que os episódios de compulsão alimentar são devidos a uma variabilidade aumentada no processamento de recompensas, que eles avaliarão repetidamente ao longo dos dias.
Eles testarão essa hipótese usando modelos matemáticos baseados em medições comportamentais e de ressonância magnética relacionadas ao processamento de recompensas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Alemanha, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de controle consistirá de residentes da área geral em torno de Tübingen, na Alemanha.
Os pacientes com TCAP serão recrutados principalmente no ambulatório do Departamento de Psicologia Clínica de Tübingen, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de compulsão alimentar
- Compulsão alimentar subsindrômica (controle)
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- transtornos psicóticos e bipolares concomitantes, dependência de álcool/substâncias nos últimos seis meses
- falta de capacidade de consentimento
- distúrbios médicos que afetariam o peso e a capacidade de participar
- conhecimentos insuficientes da língua alemã (a avaliação será em alemão)
- tomar medicamentos que afetariam o peso
- Critérios de exclusão de ressonância magnética
- metal irremovível preso ao corpo (por exemplo, piercings)
- dispositivos médicos inamovíveis (por ex. marcapassos)
- qualquer trauma ou cirurgia que possa ter deixado material ferromagnético no corpo
- grandes tatuagens
- gravidez
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com transtorno de compulsão alimentar periódica (TCAP)
Indivíduos com diagnóstico de TCAP.
|
(Imagem enquanto) realizando tarefas relacionadas à recompensa.
|
|
controles não-BED
Indivíduos que não experimentam compulsão alimentar
|
(Imagem enquanto) realizando tarefas relacionadas à recompensa.
|
|
controles de TCAP subsindrômico
indivíduos que experimentam compulsão alimentar, mas não preenchem os requisitos para o diagnóstico de TCAP.
|
(Imagem enquanto) realizando tarefas relacionadas à recompensa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade na sinalização dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no NAcc durante a tarefa de alocação de esforço
Prazo: 100 minutos
|
Variabilidade do sinal BOLD no núcleo accumbens (NAcc) ao longo do tempo e entre as tentativas durante a execução de uma tarefa de alocação de esforço.
O sinal é medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e a variabilidade é determinada por meio de resíduos do modelo.
|
100 minutos
|
|
Variabilidade tentativa a tentativa na busca de recompensa em uma tarefa de alocação de esforço
Prazo: 40 min
|
A variabilidade de desempenho é uma medida intraindividual, que é definida pelos resíduos de um modelo linear de efeitos mistos de desempenho tentativa a tentativa na tarefa de alocação de esforço.
|
40 min
|
|
Variabilidade na sinalização BOLD no NAcc para reatividade à sugestão alimentar
Prazo: 15
|
Variabilidade do sinal BOLD no NAcc entre blocos de imagens de alimentos.
O sinal é medido por meio de fMRI e a variabilidade é determinada por meio de resíduos do modelo.
|
15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade na sinalização BOLD no NAcc durante a reatividade não alimentar
Prazo: 5
|
Variabilidade do sinal BOLD no NAcc entre blocos de imagens não alimentares.
O sinal é medido por meio de fMRI e a variabilidade é determinada por meio de resíduos do modelo.
|
5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEDVAR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .