Переедание и нервная изменчивость (BEDVAR)
10 августа 2021 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Что вызывает переедание при компульсивном переедании? Изменчивость реакции мозга на вознаграждение и эскалацию потребления
Люди, страдающие компульсивным перееданием, испытывают повторяющиеся эпизоды компульсивного переедания. Во время этих эпизодов они потребляют необычно большое количество пищи за короткий промежуток времени и теряют контроль над едой.
Однако, почему происходят такие эпизоды переедания, до сих пор в значительной степени неизвестно.
Это затрудняет разработку целенаправленных методов лечения.
В этом проекте экспериментаторы исследуют механизмы мозга, вызывающие расстройство.
Они предполагают, что эпизоды переедания связаны с повышенной изменчивостью обработки вознаграждения, которую они будут многократно оценивать в течение нескольких дней.
Они будут проверять эту гипотезу, используя математические модели, основанные на поведенческих измерениях и измерениях МРТ, связанных с обработкой вознаграждений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Германия, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа будет состоять из жителей общей территории вокруг Тюбингена, Германия.
Пациенты с BED будут набираться в основном из амбулаторной клиники Департамента клинической психологии Тюбингена, Германия.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз компульсивного переедания
- Субсиндромное переедание (контроль)
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- сопутствующие психотические, биполярные расстройства, алкогольная/наркотическая зависимость в течение последних шести месяцев
- отсутствие способности к согласию
- медицинские расстройства, которые могут повлиять на вес и способность участвовать
- недостаточное знание немецкого языка (оценка будет на немецком языке)
- прием лекарств, влияющих на вес
- Критерии исключения МРТ
- несъемный металл, прикрепленный к телу (например, пирсинг)
- несъемные медицинские устройства (например, кардиостимуляторы)
- любая травма или хирургическое вмешательство, в результате которых в теле мог остаться ферромагнитный материал
- большие татуировки
- беременность
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с компульсивным перееданием (BED)
Лица с диагнозом BED.
|
(Воображения во время) выполнения задач, связанных с вознаграждением.
|
|
элементы управления без прикроватной тумбочки
Лица, не испытывающие запоев
|
(Воображения во время) выполнения задач, связанных с вознаграждением.
|
|
субсиндромальный контроль BED
люди, которые переедают, но не соответствуют требованиям для диагностики BED.
|
(Воображения во время) выполнения задач, связанных с вознаграждением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость передачи сигналов, зависящих от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в NAcc во время задачи распределения усилий
Временное ограничение: 100 мин.
|
Изменчивость ЖИРНОГО сигнала в прилежащем ядре (NAcc) во времени и между испытаниями при выполнении задачи распределения усилий.
Сигнал измеряется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), а вариабельность определяется по остаткам модели.
|
100 мин.
|
|
Изменчивость от попытки к попытке в поиске вознаграждения в задаче распределения усилий
Временное ограничение: 40 мин
|
Изменчивость производительности - это внутрииндивидуальная мера, которая определяется остатками линейной модели смешанных эффектов производительности от пробы к пробе в задаче распределения усилий.
|
40 мин
|
|
Изменчивость передачи сигналов BOLD в NAcc для реакции на пищевой сигнал
Временное ограничение: 15
|
Изменчивость сигнала BOLD в NAcc между блоками изображений еды.
Сигнал измеряется с помощью фМРТ, а изменчивость определяется с помощью остатков модели.
|
15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость передачи сигналов BOLD в NAcc во время реактивности, не связанной с пищей.
Временное ограничение: 5
|
Изменчивость сигнала BOLD в NAcc между блоками непищевых изображений.
Сигнал измеряется с помощью фМРТ, а изменчивость определяется с помощью остатков модели.
|
5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEDVAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .