Eetbuien en neurale variabiliteit (BEDVAR)
10 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Wat is de oorzaak van de eetbui bij eetbuistoornis? Variabiliteit in hersenreactie op beloning en de escalatie van consumptie
Mensen die aan een eetbuistoornis lijden, ervaren terugkerende episodes van eetbuien. Tijdens deze episodes consumeren ze in korte tijd een ongewoon grote hoeveelheid voedsel en verliezen ze de controle over het eten.
Het is echter nog grotendeels onbekend waarom dergelijke eetbuien optreden.
Dit maakt het moeilijk om gerichte behandelingen te ontwikkelen.
In dit project onderzoeken de onderzoekers de hersenmechanismen die aanleiding geven tot de aandoening.
Ze veronderstellen dat de eetbui-episodes te wijten zijn aan een grotere variabiliteit in beloningsverwerking, die ze gedurende dagen herhaaldelijk zullen beoordelen.
Ze gaan deze hypothese testen met behulp van wiskundige modellen op basis van gedrags- en MRI-metingen die gerelateerd zijn aan het verwerken van beloningen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Duitsland, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De controlegroep zal bestaan uit inwoners van het algemene gebied rond Tübingen, Duitsland.
BED-patiënten zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Klinische Psychologie van Tübingen, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eetbuistoornis
- Subsyndromale eetbuien (controle)
Uitsluitingscriteria:
- hoog risico op zelfmoord
- gelijktijdig optredende psychotische, bipolaire stoornissen, afhankelijkheid van alcohol/middelen in de afgelopen zes maanden
- gebrek aan instemmingsvermogen
- medische aandoeningen die van invloed zijn op het gewicht en het vermogen om deel te nemen
- onvoldoende beheersing van de Duitse taal (toetsing is in het Duits)
- het nemen van medicijnen die van invloed zijn op het gewicht
- MRI-uitsluitingscriteria
- onverwijderbaar metaal dat aan het lichaam is bevestigd (bijv. piercings)
- niet-verwijderbare medische hulpmiddelen (bijv. gangmakers)
- elk trauma of operatie waarbij ferromagnetisch materiaal in het lichaam is achtergebleven
- grote tatoeages
- zwangerschap
- claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met eetbuistoornis (BED).
Personen met BED-diagnose.
|
(Imaging while) het uitvoeren van beloningsgerelateerde taken.
|
|
niet-BED controles
Individuen die geen eetbuien ervaren
|
(Imaging while) het uitvoeren van beloningsgerelateerde taken.
|
|
subsyndromale BED-controles
personen die eetbuien ervaren maar niet voldoen aan de vereisten voor BED-diagnose.
|
(Imaging while) het uitvoeren van beloningsgerelateerde taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit in bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalering in de NAcc tijdens inspanningstoewijzingstaak
Tijdsspanne: 100 min
|
Variabiliteit van BOLD-signaal in de nucleus accumbens (NAcc) in de loop van de tijd en tussen proeven tijdens het uitvoeren van een inspanningstoewijzingstaak.
Het signaal wordt gemeten door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en de variabiliteit wordt bepaald door middel van modelresiduen.
|
100 min
|
|
Trial-to-trial-variabiliteit bij het zoeken naar beloningen in een inspanningstoewijzingstaak
Tijdsspanne: 40 min
|
Variabiliteit van prestatie is een intra-individuele maatstaf, die wordt gedefinieerd door de residuen van een lineair mixed effects model van trial-to-trial prestatie op de inspanningstoewijzingstaak.
|
40 min
|
|
Variabiliteit in BOLD-signalering in de NAcc voor voedsel-cue-reactiviteit
Tijdsspanne: 15
|
Variabiliteit van BOLD-signaal in de NAcc tussen blokken voedselfoto's.
Het signaal wordt gemeten via fMRI en de variabiliteit wordt bepaald via modelresiduen.
|
15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit in BOLD-signalering in de NAcc tijdens non-food-cue-reactiviteit
Tijdsspanne: 5
|
Variabiliteit van BOLD-signaal in de NAcc tussen blokken non-foodfoto's.
Het signaal wordt gemeten via fMRI en de variabiliteit wordt bepaald via modelresiduen.
|
5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEDVAR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .