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Binges und neuronale Variabilität (BEDVAR)

10. August 2021 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Was treibt die Binge bei der Binge-Eating-Störung an? Variabilität in der Reaktion des Gehirns auf Belohnung und die Eskalation des Konsums

Menschen, die an einer Binge-Eating-Störung leiden, erleben wiederkehrende Episoden von Binge-Eating. Während dieser Episoden nehmen sie in kurzer Zeit ungewöhnlich viel Nahrung zu sich und verlieren die Kontrolle über das Essen. Warum solche Binge-Eating-Episoden auftreten, ist jedoch noch weitgehend unbekannt. Dies macht es schwierig, gezielte Behandlungen zu entwickeln. In diesem Projekt untersuchen die Experimentatoren die Gehirnmechanismen, die zu der Störung führen. Sie vermuten, dass die Binge-Eating-Episoden auf eine erhöhte Variabilität in der Belohnungsverarbeitung zurückzuführen sind, die sie über Tage hinweg wiederholt bewerten werden. Sie werden diese Hypothese mit mathematischen Modellen testen, die auf Verhaltens- und MRT-Messungen basieren, die mit der Verarbeitung von Belohnungen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Deutschland (deu)
      • Tübingen, Deutschland (deu), Deutschland, 72070
        • Psychological Institute, University of Tübingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kontrollgruppe wird aus Einwohnern des Großraums Tübingen, Deutschland, bestehen.

BED-Patienten werden hauptsächlich aus der Ambulanz der Abteilung für Klinische Psychologie in Tübingen, Deutschland, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Binge-Eating-Störung
  • Subsyndromale Essanfälle (Kontrolle)

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko
  • gleichzeitig auftretende psychotische, bipolare Störungen, Alkohol-/Substanzabhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • fehlende Einwilligungsfähigkeit
  • medizinische Störungen, die das Gewicht und die Teilnahmefähigkeit beeinflussen würden
  • unzureichende Deutschkenntnisse (Prüfung erfolgt auf Deutsch)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gewicht beeinflussen würden
  • MRT-Ausschlusskriterien
  • unlösbar am Körper befestigtes Metall (z. Piercings)
  • nicht abnehmbare Medizinprodukte (z. Herzschrittmacher)
  • jedes Trauma oder jede Operation, die möglicherweise ferromagnetisches Material im Körper hinterlassen hat
  • große Tätowierungen
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Binge-Eating-Störung (BED).
Personen mit BED-Diagnose.
Diagnosetest: fMRT
(Bildgebung während) belohnungsbezogene Aufgaben ausführen.
Non-BED-Kontrollen
Personen, die keine Binges erleben
Diagnosetest: fMRT
(Bildgebung während) belohnungsbezogene Aufgaben ausführen.
subsyndromale BED-Kontrollen
Personen, die Essattacken erleben, aber die Anforderungen für die BED-Diagnose nicht erfüllen.
Diagnosetest: fMRT
(Bildgebung während) belohnungsbezogene Aufgaben ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Signalisierung im NAcc während der Aufgabenzuweisung
Zeitfenster: 100min
Variabilität des BOLD-Signals im Nucleus Accumbens (NAcc) im Laufe der Zeit und zwischen Versuchen während der Durchführung einer Aufgabe zur Zuordnung von Anstrengung. Das Signal wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen und die Variabilität wird durch Modellresiduen bestimmt.
100min
Trial-to-Trial-Variabilität bei der Belohnungssuche bei einer Aufgabe zur Aufwandszuweisung
Zeitfenster: 40min
Die Variabilität der Leistung ist ein intra-individuelles Maß, das durch die Residuen eines linearen Mixed-Effects-Modells der Leistung von Versuch zu Versuch auf die Aufgabe zur Aufwandsverteilung definiert wird.
40min
Variabilität der BOLD-Signalisierung im NAcc für die Reaktivität von Nahrungsmittel-Cues
Zeitfenster: Fünfzehn
Variabilität des BOLD-Signals in der NAcc zwischen Blöcken von Lebensmittelbildern. Das Signal wird durch fMRI gemessen und die Variabilität wird durch Modellresiduen bestimmt.
Fünfzehn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der BOLD-Signalisierung im NAcc während der Nicht-Lebensmittel-Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 5
Variabilität des BOLD-Signals in der NAcc zwischen Blöcken von Non-Food-Bildern. Das Signal wird durch fMRI gemessen und die Variabilität wird durch Modellresiduen bestimmt.
5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Else Kröner Fresenius Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEDVAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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