Binges a neurální variabilita (BEDVAR)
10. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Co je příčinou záchvatovitého přejídání u poruchy přejídání? Variabilita v mozkové reakci na odměnu a eskalaci spotřeby
Lidé trpící záchvatovým přejídáním zažívají opakující se epizody záchvatovitého přejídání. Během těchto epizod zkonzumují neobvykle velké množství jídla v krátkém čase a dochází ke ztrátě kontroly nad jídlem.
Proč však k takovým záchvatům přejídání dochází, je stále velkou neznámou.
To ztěžuje vývoj cílené léčby.
V tomto projektu experimentátoři zkoumají mozkové mechanismy, které vedou k poruše.
Předpokládají, že epizody záchvatovitého přejídání jsou způsobeny zvýšenou variabilitou ve zpracování odměn, kterou budou opakovaně vyhodnocovat v průběhu dnů.
Tuto hypotézu budou testovat pomocí matematických modelů založených na behaviorálních a MRI měřeních, která souvisí se zpracováním odměn.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Německo, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kontrolní skupina se bude skládat z obyvatel obecné oblasti kolem Tübingenu v Německu.
BED pacienti se budou rekrutovat především z ambulance oddělení klinické psychologie v německém Tübingenu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika záchvatovitého přejídání
- Subsyndromální záchvatovité přejídání (kontrola)
Kritéria vyloučení:
- vysoké riziko sebevraždy
- souběžně se vyskytující psychotické, bipolární poruchy, závislost na alkoholu/látkách během posledních šesti měsíců
- nedostatek kapacity pro souhlas
- zdravotní poruchy, které by ovlivnily hmotnost a schopnost participace
- nedostatečná znalost německého jazyka (hodnocení bude v němčině)
- užívání léků, které by mohly ovlivnit váhu
- Vylučovací kritéria MRI
- neodstranitelný kov připevněný k tělu (např. piercing)
- neodstranitelné zdravotnické prostředky (např. kardiostimulátory)
- jakékoli trauma nebo chirurgický zákrok, který mohl v těle zanechat feromagnetický materiál
- velká tetování
- těhotenství
- klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poruchou přejídání (BED).
Jedinci s diagnózou BED.
|
(zobrazování při) provádění úkolů souvisejících s odměnou.
|
|
non-BED ovládání
Jedinci, kteří nezažívají přejídání
|
(zobrazování při) provádění úkolů souvisejících s odměnou.
|
|
subsyndromální BED kontroly
jednotlivci, kteří zažívají přejídání, ale nesplňují požadavky pro diagnostiku BED.
|
(zobrazování při) provádění úkolů souvisejících s odměnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita signalizace závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v NAcc během úkolu přidělení úsilí
Časové okno: 100 min
|
Variabilita signálu BOLD v nucleus accumbens (NAcc) v průběhu času a mezi pokusy při provádění úkolu alokace úsilí.
Signál je měřen pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a variabilita je určena pomocí reziduí modelu.
|
100 min
|
|
Variabilita mezi pokusy o odměnu v úkolu alokace úsilí
Časové okno: 40 min
|
Variabilita výkonu je intraindividuální míra, která je definována rezidui lineárního modelu smíšených efektů výkonu mezi jednotlivými zkouškami na úkolu přidělení úsilí.
|
40 min
|
|
Variabilita v BOLD signalizaci v NAcc pro reaktivitu potravinových podnětů
Časové okno: 15
|
Variabilita signálu BOLD v NAcc mezi bloky obrázků potravin.
Signál je měřen pomocí fMRI a variabilita je určena pomocí modelových reziduí.
|
15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita v BOLD signalizaci v NAcc během non-food-cue reaktivity
Časové okno: 5
|
Variabilita signálu BOLD v NAcc mezi bloky nepotravinových obrázků.
Signál je měřen pomocí fMRI a variabilita je určena pomocí modelových reziduí.
|
5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEDVAR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno