Napady napadowe i zmienność neuronalna (BEDVAR)
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Co powoduje napady objadania się w zaburzeniu z napadami objadania się? Zmienność odpowiedzi mózgu na nagrodę i eskalację konsumpcji
Osoby cierpiące na zespół napadowego objadania się doświadczają nawracających epizodów napadowego objadania się. Podczas tych epizodów spożywają niezwykle duże ilości jedzenia w krótkim czasie i doświadczają utraty kontroli nad jedzeniem.
Jednak przyczyny występowania takich epizodów objadania się są nadal w dużej mierze nieznane.
Utrudnia to opracowanie ukierunkowanych terapii.
W ramach tego projektu eksperymentatorzy badają mechanizmy mózgowe, które powodują zaburzenie.
Stawiają hipotezę, że epizody objadania się wynikają ze zwiększonej zmienności w przetwarzaniu nagrody, którą będą oceniać wielokrotnie w ciągu kilku dni.
Przetestują tę hipotezę za pomocą modeli matematycznych opartych na pomiarach behawioralnych i MRI, które są związane z przetwarzaniem nagród.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Niemcy, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna będzie się składać z mieszkańców obszaru wokół Tybingi w Niemczech.
Pacjenci z BED będą rekrutowani głównie z ambulatorium Wydziału Psychologii Klinicznej w Tybindze w Niemczech.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu napadowego objadania się
- Subsyndromalne objadanie się (kontrola)
Kryteria wyłączenia:
- duże ryzyko samobójstwa
- współwystępujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy zaburzenia psychotyczne, dwubiegunowe, uzależnienie od alkoholu/substancji
- brak zdolności do wyrażenia zgody
- zaburzenia medyczne, które wpłynęłyby na wagę i zdolność do uczestnictwa
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego (ocena będzie w języku niemieckim)
- przyjmowanie leków wpływających na wagę
- Kryteria wykluczenia z MRI
- nieusuwalny metal przyczepiony do ciała (np. kolczyki)
- nieusuwalne wyroby medyczne (np. rozruszniki serca)
- jakikolwiek uraz lub zabieg chirurgiczny, który mógł pozostawić materiał ferromagnetyczny w ciele
- duże tatuaże
- ciąża
- klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem napadowego objadania się (BED).
Osoby z rozpoznaniem BED.
|
(Obrazowanie podczas) wykonywania zadań związanych z nagrodami.
|
|
kontrole inne niż BED
Osoby, które nie doświadczają objadania się
|
(Obrazowanie podczas) wykonywania zadań związanych z nagrodami.
|
|
subsyndromalne kontrole BED
osoby, które doświadczają napadów objadania się, ale nie spełniają wymagań diagnozy BED.
|
(Obrazowanie podczas) wykonywania zadań związanych z nagrodami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność sygnalizacji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w NAcc podczas zadania alokacji wysiłku
Ramy czasowe: 100 min
|
Zmienność sygnału BOLD w jądrze półleżącym (NAcc) w czasie i między próbami podczas wykonywania zadania alokacji wysiłku.
Sygnał jest mierzony za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a zmienność jest określana za pomocą reszt modelu.
|
100 min
|
|
Zmienność między próbami w poszukiwaniu nagrody w zadaniu alokacji wysiłku
Ramy czasowe: 40 min
|
Zmienność wydajności jest miarą wewnątrzosobniczą, która jest definiowana przez reszty liniowego modelu efektów mieszanych wydajności między próbami w zadaniu alokacji wysiłku.
|
40 min
|
|
Zmienność sygnalizacji BOLD w NAcc dla reaktywności na sygnał pokarmowy
Ramy czasowe: 15
|
Zmienność sygnału BOLD w NAcc między blokami zdjęć żywności.
Sygnał jest mierzony za pomocą fMRI, a zmienność jest określana za pomocą reszt modelu.
|
15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność sygnalizacji BOLD w NAcc podczas reaktywności wskazówek niezwiązanych z żywnością
Ramy czasowe: 5
|
Zmienność sygnału BOLD w NAcc między blokami zdjęć nieżywnościowych.
Sygnał jest mierzony za pomocą fMRI, a zmienność jest określana za pomocą reszt modelu.
|
5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEDVAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .