Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binges og neural variation (BEDVAR)

10. august 2021 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Hvad er det, der driver binge i overstadig spiseforstyrrelse? Variabilitet i hjernerespons på belønning og eskalering af forbrug

Mennesker, der lider af binge eating disorder, oplever tilbagevendende episoder med binge eating. Under disse episoder indtager de en usædvanlig stor mængde mad på kort tid og oplever tab af kontrol over spisningen. Hvorfor sådanne overspisningsepisoder opstår er dog stadig stort set ukendt. Det gør det svært at udvikle målrettede behandlinger. I dette projekt undersøger forsøgslederne de hjernemekanismer, der giver anledning til lidelsen. De antager, at overspisningsepisoderne skyldes en øget variation i belønningsbehandlingen, som de vil vurdere gentagne gange over dage. De vil teste denne hypotese ved hjælp af matematiske modeller baseret på adfærds- og MR-målinger, der er relateret til behandling af belønninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland (deu)
      • Tübingen, Deutschland (deu), Tyskland, 72070
        • Psychological Institute, University of Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppen vil bestå af beboere i det generelle område omkring Tübingen, Tyskland.

BED-patienter vil primært blive rekrutteret fra ambulatoriet på afdelingen for klinisk psykologi i Tübingen, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Binge eating disorder diagnose
  • Subsyndromal overspisning (kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  • høj risiko for selvmord
  • samtidig forekommende psykotiske, bipolære lidelser, alkohol-/stofafhængighed inden for de seneste seks måneder
  • manglende evne til samtykke
  • medicinske lidelser, der ville påvirke vægt og evne til at deltage
  • utilstrækkelige tyske sprogfærdigheder (vurdering vil være på tysk)
  • tager medicin, der kan påvirke vægten
  • MR udelukkelseskriterier
  • uaftageligt metal fastgjort til kroppen (f.eks. piercinger)
  • uaftageligt medicinsk udstyr (f.eks. pacemakere)
  • ethvert traume eller operation, som kan have efterladt ferromagnetisk materiale i kroppen
  • store tatoveringer
  • graviditet
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Binge eating disorder (BED) patienter
Personer med BED-diagnose.
Diagnostisk test: fMRI
(Billeddannelse, mens) udfører belønningsrelaterede opgaver.
ikke-BED kontroller
Personer, der ikke oplever binges
Diagnostisk test: fMRI
(Billeddannelse, mens) udfører belønningsrelaterede opgaver.
subsyndromale BED kontroller
personer, der oplever binges, men ikke opfylder kravene til BED-diagnose.
Diagnostisk test: fMRI
(Billeddannelse, mens) udfører belønningsrelaterede opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet i blod-ilt-niveauafhængig (BOLD) signalering i NAcc under indsatsfordelingsopgave
Tidsramme: 100 min
Variabilitet af BOLD-signal i nucleus accumbens (NAcc) over tid og mellem forsøg, mens du udfører en indsatsfordelingsopgave. Signalet måles gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), og variabiliteten bestemmes gennem modelresidualer.
100 min
Prøve-til-forsøg variabilitet i belønningssøgning i en indsatsfordelingsopgave
Tidsramme: 40 min
Variabilitet af præstationer er et intra-individuelt mål, der er defineret af resterne af en lineær model med blandede effekter af forsøg-til-forsøgs præstation på indsatsallokeringsopgaven.
40 min
Variabilitet i BOLD-signalering i NAcc for food-cue-reaktivitet
Tidsramme: 15
Variabilitet af BOLD-signal i NAcc mellem blokke af madbilleder. Signalet måles gennem fMRI og variabilitet bestemmes gennem modelresidualer.
15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet i BOLD-signalering i NAcc under non-food-cue-reaktivitet
Tidsramme: 5
Variabilitet af BOLD signal i NAcc mellem blokke af non-food billeder. Signalet måles gennem fMRI og variabilitet bestemmes gennem modelresidualer.
5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Else Kröner Fresenius Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEDVAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner