- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184856
Ahmiminen ja hermoston vaihtelu (BEDVAR)
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Mikä on ahmiminen ahmimishäiriössä? Vaihteleva aivojen vaste palkkioon ja kulutuksen lisääntyminen
Ihmiset, jotka kärsivät ahmimishäiriöstä, kokevat toistuvia ahmimishäiriöitä. Näiden jaksojen aikana he kuluttavat epätavallisen suuren määrän ruokaa lyhyessä ajassa ja menettävät syömisen hallinnan.
Kuitenkin, miksi tällaisia ahmimisjaksoja esiintyy, on edelleen suurelta osin tuntematon.
Tämä vaikeuttaa kohdennettujen hoitojen kehittämistä.
Tässä projektissa kokeilijat tutkivat aivomekanismeja, jotka aiheuttavat häiriön.
He olettavat, että ahmimisjaksot johtuvat lisääntyneestä palkkioiden käsittelyn vaihtelusta, jota he arvioivat toistuvasti päivien aikana.
He testaavat tätä hypoteesia matemaattisilla malleilla, jotka perustuvat käyttäytymis- ja MRI-mittauksiin, jotka liittyvät palkkioiden käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Saksa, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä koostuu Saksan Tübingenin alueen yleisen alueen asukkaista.
BED-potilaita rekrytoidaan pääasiassa Saksan Tübingenin kliinisen psykologian laitoksen poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahmimishäiriön diagnoosi
- Subsyndromaalinen ahmiminen (kontrolli)
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski
- samanaikaisesti esiintyneet psykoottiset, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, alkoholi-/aineriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- suostumuskyvyn puute
- lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat painoon ja osallistumiskykyyn
- riittämätön saksan kielen taito (arviointi tapahtuu saksaksi)
- ottaa painoon vaikuttavia lääkkeitä
- MRI:n poissulkemiskriteerit
- runkoon kiinnitetty irrotettava metalli (esim. lävistykset)
- irrotettavat lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistimet)
- kaikki traumat tai leikkaukset, jotka ovat saattaneet jättää ferromagneettista materiaalia kehoon
- isot tatuoinnit
- raskaus
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ahmimishäiriöpotilaat (BED).
Henkilöt, joilla on BED-diagnoosi.
|
(Kuvaus samalla) palkitsemiseen liittyvien tehtävien suorittamisessa.
|
|
ei-BED-ohjaimet
Henkilöt, jotka eivät koe ahmimista
|
(Kuvaus samalla) palkitsemiseen liittyvien tehtävien suorittamisessa.
|
|
subsyndromaaliset BED-kontrollit
henkilöt, jotka kokevat ahmimista, mutta eivät täytä BED-diagnoosin vaatimuksia.
|
(Kuvaus samalla) palkitsemiseen liittyvien tehtävien suorittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelu veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaloinnissa NAcc:ssä ponnistuksen allokointitehtävän aikana
Aikaikkuna: 100 min
|
BOLD-signaalin vaihtelu nucleus accumbensissa (NAcc) ajan kuluessa ja kokeiden välillä suoritettaessa ponnistuksen allokointitehtävää.
Signaali mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) ja vaihtelevuus määritetään mallijäännöksillä.
|
100 min
|
|
Kokeilusta kokeiluun vaihtelua palkitsemisen haussa ponnistelujen allokointitehtävässä
Aikaikkuna: 40 min
|
Suorituksen vaihtelevuus on yksilön sisäinen mitta, joka määritellään koe-kokeilun suorituksen lineaarisen sekavaikutusmallin jäännöksillä ponnistuksen allokointitehtävässä.
|
40 min
|
|
Vaihteleva BOLD-signalointi NAcc:ssä ruoka-merkin reaktiivisuuden osalta
Aikaikkuna: 15
|
NAcc:n BOLD-signaalin vaihtelu ruokakuvalohkojen välillä.
Signaali mitataan fMRI:llä ja vaihtelevuus määritetään mallijäännöksillä.
|
15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAcc:n BOLD-signaloinnin vaihtelu ei-ruokavalioon liittyvän reaktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: 5
|
BOLD-signaalin vaihtelu NAcc:ssä non-food-kuvalohkojen välillä.
Signaali mitataan fMRI:llä ja vaihtelevuus määritetään mallijäännöksillä.
|
5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEDVAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .