Binges och neural variation (BEDVAR)
10 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Vad är det som driver på hetsätningen vid hetsätningsstörning? Variabilitet i hjärnans svar på belöning och eskaleringen av konsumtionen
Människor som lider av hetsätningsstörning upplever återkommande episoder av hetsätning. Under dessa episoder konsumerar de en ovanligt stor mängd mat på kort tid och upplever att de förlorar kontrollen över ätandet.
Men varför sådana hetsätningsepisoder inträffar är fortfarande i stort sett okänt.
Detta gör det svårt att utveckla riktade behandlingar.
I detta projekt undersöker försöksledarna de hjärnmekanismer som ger upphov till störningen.
De antar att hetsätningsepisoderna beror på en ökad variation i belöningsbearbetningen, som de kommer att bedöma upprepade gånger över dagar.
De kommer att testa denna hypotes med hjälp av matematiska modeller baserade på beteende- och MR-mätningar som är relaterade till bearbetningen av belöningar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), Tyskland, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kontrollgruppen kommer att bestå av invånare i det allmänna området runt Tübingen, Tyskland.
BED-patienter kommer främst att rekryteras från polikliniken vid avdelningen för klinisk psykologi i Tübingen, Tyskland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hetsätningsstörning
- Subsyndromal hetsätning (kontroll)
Exklusions kriterier:
- hög risk för självmord
- samtidigt förekommande psykotiska, bipolära störningar, alkohol-/substansberoende under de senaste sex månaderna
- bristande förmåga till samtycke
- medicinska störningar som skulle påverka vikt och förmåga att delta
- otillräckliga tyska språkkunskaper (bedömningen kommer att göras på tyska)
- ta medicin som skulle påverka vikten
- MRT uteslutningskriterier
- olöstagbar metall fäst vid kroppen (t.ex. piercingar)
- outtagbar medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker)
- trauma eller operation som kan ha lämnat ferromagnetiskt material i kroppen
- stora tatueringar
- graviditet
- klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hetsätningsstörning (BED).
Individer med BED-diagnos.
|
(Bildåtergivning medan) utför belöningsrelaterade uppgifter.
|
|
icke-BED-kontroller
Individer som inte upplever binges
|
(Bildåtergivning medan) utför belöningsrelaterade uppgifter.
|
|
subsyndromala BED-kontroller
individer som upplever binges men inte uppfyller kraven för BED-diagnos.
|
(Bildåtergivning medan) utför belöningsrelaterade uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabilitet i blodsyrenivåberoende (BOLD) signalering i NAcc under ansträngningsfördelningsuppgift
Tidsram: 100 min
|
Variabilitet av BOLD-signal i nucleus accumbens (NAcc) över tid och mellan försök medan man utför en ansträngningsfördelningsuppgift.
Signalen mäts genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och variabiliteten bestäms genom modellrester.
|
100 min
|
|
Variabilitet från försök till försök när det gäller belöningssökning i en ansträngningsfördelningsuppgift
Tidsram: 40 min
|
Variabilitet av prestanda är ett intra-individuellt mått, som definieras av resterna av en linjär modell med blandade effekter av försök-till-försök-prestanda på ansträngningsfördelningsuppgiften.
|
40 min
|
|
Variabilitet i BOLD-signalering i NAcc för mat-cue-reaktivitet
Tidsram: 15
|
Variabilitet av BOLD-signal i NAcc mellan block av matbilder.
Signalen mäts genom fMRI och variabiliteten bestäms genom modellrester.
|
15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabilitet i BOLD-signalering i NAcc under non-food-cue-reaktivitet
Tidsram: 5
|
Variabilitet av BOLD-signal i NAcc mellan block av icke-matbilder.
Signalen mäts genom fMRI och variabiliteten bestäms genom modellrester.
|
5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Första postat (Faktisk)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEDVAR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .