- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184856
폭식과 신경 변동성 (BEDVAR)
2021년 8월 10일 업데이트: University Hospital Tuebingen
폭식 장애에서 폭식을 유발하는 요인은 무엇입니까? 보상에 대한 뇌 반응의 가변성과 소비 확대
폭식 장애를 앓고 있는 사람들은 폭식의 반복적인 에피소드를 경험합니다. 이러한 에피소드 동안 그들은 짧은 시간에 비정상적으로 많은 양의 음식을 소비하고 먹는 것에 대한 통제력 상실을 경험합니다.
그러나 그러한 폭식 에피소드가 발생하는 이유는 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
이것은 표적 치료제 개발을 어렵게 만듭니다.
이 프로젝트에서 실험자들은 장애를 일으키는 뇌 메커니즘을 조사하고 있습니다.
그들은 폭식 에피소드가 며칠 동안 반복적으로 평가할 보상 처리의 가변성 증가로 인한 것이라고 가정합니다.
보상 처리와 관련된 행동 및 MRI 측정에 기반한 수학적 모델을 사용하여 이 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen, Deutschland (deu), 독일, 72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군은 독일 튀빙겐 주변의 일반 지역 거주자로 구성됩니다.
BED 환자는 주로 독일 튀빙겐 임상 심리학과의 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 폭식장애 진단
- 아증후군 폭식(대조군)
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 지난 6개월 이내에 동시 발생 정신병, 양극성 장애, 알코올/물질 의존
- 동의 능력 부족
- 체중과 참여 능력에 영향을 미치는 의학적 장애
- 불충분한 독일어 능력(평가는 독일어로 진행됨)
- 체중에 영향을 미치는 약물 복용
- MRI 제외 기준
- 신체에 부착된 제거할 수 없는 금속(예: 피어싱)
- 제거할 수 없는 의료 기기(예: 맥박 조정기)
- 신체에 강자성 물질을 남겼을 수 있는 모든 외상 또는 수술
- 큰 문신
- 임신
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폭식 장애(BED) 환자
BED 진단을 받은 개인.
|
(동영상 촬영 중) 보상 관련 작업을 수행합니다.
|
|
비 침대 컨트롤
폭식을 경험하지 않는 개인
|
(동영상 촬영 중) 보상 관련 작업을 수행합니다.
|
|
하위 증후군 BED 컨트롤
폭식을 경험하지만 BED 진단 요건을 충족하지 않는 개인.
|
(동영상 촬영 중) 보상 관련 작업을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노력 할당 작업 중 NAcc에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 가변성
기간: 100분
|
노력 할당 작업을 수행하는 동안 시간 경과에 따른 측좌핵(NAcc)의 BOLD 신호 변동성.
신호는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 측정되며 변동성은 모델 잔차를 통해 결정됩니다.
|
100분
|
|
노력 할당 작업에서 보상 추구의 시행 간 가변성
기간: 40분
|
성능의 가변성은 노력 할당 작업에 대한 평가판 성능의 선형 혼합 효과 모델의 잔차로 정의되는 개인 내 측정입니다.
|
40분
|
|
음식 신호 반응성에 대한 NAcc의 BOLD 신호의 가변성
기간: 15
|
음식 사진 블록 사이의 NAcc에서 BOLD 신호의 가변성.
fMRI를 통해 신호를 측정하고 모델 잔차를 통해 변동성을 결정합니다.
|
15
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 음식 신호 반응성 동안 NAcc에서 BOLD 신호의 가변성
기간: 5
|
비 음식 사진 블록 사이의 NAcc에서 BOLD 신호의 가변성.
fMRI를 통해 신호를 측정하고 모델 잔차를 통해 변동성을 결정합니다.
|
5
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nils B Kroemer, Dr, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BEDVAR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .