狂欢和神经变异 (BEDVAR)
2021年8月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
是什么导致暴食症患者暴饮暴食？大脑对奖励和消费升级反应的可变性
患有暴食症的人会反复发作暴食。在这些发作期间，他们会在短时间内消耗异常大量的食物，并且会失去对进食的控制。
然而，为什么会发生这种暴食事件在很大程度上仍然是未知的。
这使得很难开发有针对性的治疗方法。
在这个项目中，实验人员正在研究导致这种疾病的大脑机制。
他们假设暴食事件是由于奖励处理的可变性增加所致，他们将在几天内反复评估这一点。
他们将使用基于与奖励处理相关的行为和 MRI 测量的数学模型来检验这一假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Deutschland (deu)
-
Tübingen、Deutschland (deu)、德国、72070
- Psychological Institute, University of Tübingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对照组将由德国蒂宾根周围一般地区的居民组成。
BED患者将主要从德国图宾根临床心理学系的门诊招募。
描述
纳入标准：
- 暴食症诊断
- 亚综合征暴食症（对照）
排除标准：
- 自杀风险高
- 在过去六个月内同时发生精神病、双相情感障碍、酒精/物质依赖
- 缺乏同意的能力
- 会影响体重和参与能力的疾病
- 德语语言能力不足（评估将以德语进行）
- 服用会影响体重的药物
- MRI 排除标准
- 附着在身体上的不可移动的金属（例如 穿孔）
- 不可移动的医疗设备（例如 心脏起搏器）
- 任何可能在体内留下铁磁物质的创伤或手术
- 大纹身
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
暴食症（BED）患者
患有 BED 诊断的个体。
|
（同时成像）执行与奖励相关的任务。
|
|
非 BED 控制
没有暴饮暴食的人
|
（同时成像）执行与奖励相关的任务。
|
|
亚综合征床控制
经历暴饮暴食但不满足 BED 诊断要求的个人。
|
（同时成像）执行与奖励相关的任务。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
努力分配任务期间 NAcc 中血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变异性
大体时间：100分钟
|
在执行努力分配任务时，伏隔核 (NAcc) 中 BOLD 信号随时间和试验之间的变化。
通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量信号，并通过模型残差确定变异性。
|
100分钟
|
|
在努力分配任务中寻求奖励的试验间变异性
大体时间：40分钟
|
性能的可变性是一种个体内部测量，由在努力分配任务上试验性能的线性混合效应模型的残差定义。
|
40分钟
|
|
用于食物提示反应的 NAcc 中 BOLD 信号的变异性
大体时间：15
|
食物图片块之间 NAcc 中 BOLD 信号的变异性。
信号通过 fMRI 测量，变异性通过模型残差确定。
|
15
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非食物提示反应期间 NAcc 中 BOLD 信号的变异性
大体时间：5个
|
非食物图片块之间 NAcc 中 BOLD 信号的变异性。
信号通过 fMRI 测量，变异性通过模型残差确定。
|
5个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nils B Kroemer, Dr、University Hospital Tuebingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月29日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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