乳房切除後のリンパ浮腫に対する仮想現実と固有受容神経筋ファシリテーション
2019年12月3日 更新者：doaa atef
この研究の目的は、VR と PNF のリンパ浮腫に対する治療効果と、片側性乳房切除後リンパ浮腫 (UPML) 患者の機能を比較することでした。
患者は、それぞれ15人ずつの2つの等しいグループに細分されました。
15 人の患者は仮想現実ベースのエクササイズと完全なうっ血除去療法を行い、他の 15 人の患者は固有受容神経筋促進と完全なうっ血除去療法を行いました。
円周法を使用して、両方のグループの8回の治療セッションの前後に、正常な四肢と罹患した四肢の体積差を計算しました。
また、上肢機能は、Quick DASH スケールのアラビア語版を使用して、両方のグループの 8 回の治療セッションの前後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Giza、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は、片側の乳房切除術後のリンパ浮腫に苦しむことになります。
- 国際リンパ学会の分類（国際リンパ学会、2003年）で定義されたステージIおよびステージIIのリンパ浮腫。
- 患者は、現在の治療の前に理学療法を受けていないか、最後にセッションを受けたのが少なくとも 3 か月前でした。
除外基準:
- 除外された患者は、トレーニングやテスト中のパフォーマンスを損なう筋骨格系または神経系の障害を持っていました.
- ビデオゲームベースの運動の模倣に影響を与える可能性のある視覚障害。
- コントロールされていない心血管疾患または肺疾患。
- 精神疾患、重度の行動、認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：バーチャルリアリティ
|
wiiビデオゲームベースのエクササイズ
空気圧圧縮、手動リンパドレナージ、スキンケア、自宅での運動プログラム
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ACTIVE_COMPARATOR：固有受容神経筋促進
|
空気圧圧縮、手動リンパドレナージ、スキンケア、自宅での運動プログラム
呼吸を伴う PNF
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ浮腫量
時間枠：4週間
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両上肢の円周測定を使用した回転円錐式
|
4週間
|
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上肢機能
時間枠：4週間
|
腕、肩、手の素早い障害 (DASH) スケール。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 44 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer、assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月1日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。