- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04185181
Rzeczywistość wirtualna a proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe w przypadku obrzęku limfatycznego po mastektomii
3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: doaa atef
Celem tego badania było porównanie skuteczności terapeutycznej VR i PNF w leczeniu obrzęku limfatycznego i funkcji u pacjentów z jednostronnym obrzękiem limfatycznym po mastektomii (UPML).
Pacjentów podzielono na dwie równe grupy, po 15 osób w każdej.
Piętnastu pacjentów wykonało ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości oraz pełną terapię udrażniającą, podczas gdy pozostałych piętnastu pacjentów wykonało proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe oraz pełną terapię udrażniającą.
Różnicę objętości między kończynami zdrowymi i dotkniętymi chorobą obliczono przed i po ośmiu sesjach leczenia dla obu grup, stosując metodę obwodową.
A funkcję kończyny górnej oceniano przed i po ośmiu sesjach leczenia dla obu grup za pomocą arabskiej wersji skali Quick DASH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą cierpieć z powodu jednostronnego obrzęku limfatycznego po mastektomii.
- Stopień I i stopień II obrzęku limfatycznego zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego (The International Society of Lymphology, 2003).
- Pacjenci nie mieli fizjoterapii przed obecnym leczeniem lub ostatni raz na sesje mieli co najmniej trzy miesiące temu.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni pacjenci mieli zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które osłabiałyby wydajność podczas treningu i testów.
- Zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na imitację ćwiczeń opartych na grach wideo.
- Niekontrolowane choroby układu krążenia lub płuc.
- Choroba psychiczna, ciężkie zachowanie i zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Wirtualna rzeczywistość
|
ćwiczenia oparte na grze wideo wii
kompresję pneumatyczną, manualny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry oraz program ćwiczeń domowych
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
|
kompresję pneumatyczną, manualny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry oraz program ćwiczeń domowych
PNF z oddychaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
objętość obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formuła obróconego stożka na podstawie pomiaru obwodowego obu kończyn górnych
|
4 tygodnie
|
funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala szybkiego kalectwa ramienia, barku i dłoni (DASH).
minimalny wynik to zero, a maksymalny wynik to 44.
wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doaa Atef
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo