- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185181
Virtual Reality versus proprioceptiv neuromuskulær facilitering på postmastektomi lymfødem
3. december 2019 opdateret af: doaa atef
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den terapeutiske effekt af VR og PNF på lymfødem og funktion hos unilaterale post-mastektomi lymfødem (UPML) patienter.
Patienterne blev underopdelt i to lige store grupper, 15 i hver.
Femten patienter udførte virtual reality-baserede øvelser plus komplet dekongestiv terapi, mens de andre femten patienter udførte proprioceptiv neuromuskulær facilitering plus komplet dekongestiv terapi.
Volumenforskellen mellem normale og påvirkede lemmer blev beregnet før og efter otte behandlingssessioner for begge grupper ved at bruge den perifere metode.
Og overekstremitetsfunktionen blev vurderet før og efter otte behandlingssessioner for begge grupper ved at bruge den arabiske version af Quick DASH-skalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil lide af ensidig postmastektomi lymfødem.
- Stadie I og stadium II lymfødem som defineret af klassifikationen af International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
- Patienterne havde ingen fysioterapi før den aktuelle behandling eller sidste gang, de fik sessioner, var for mindst tre måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkede patienter havde muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der ville forringe ydeevnen under træning og test.
- Synsforstyrrelser, der kan påvirke efterligning af videospilsbaseret træning.
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller lungesygdomme.
- Psykiatrisk sygdom, svær adfærd og kognitive forstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Virtual reality
|
wii videospil baseret øvelse
pneumatisk kompression, manuel lymfedrænage, hudpleje og hjemmetræningsprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptiv neuromuskulær facilitering
|
pneumatisk kompression, manuel lymfedrænage, hudpleje og hjemmetræningsprogram
PNF med vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lymfødem volumen
Tidsramme: 4 uger
|
turncated kegleformel ved hjælp af periferisk måling af begge øvre lemmer
|
4 uger
|
|
funktion af øvre lemmer
Tidsramme: 4 uger
|
hurtig invaliditet af arm, skulder og hånd (DASH) skala.
minimumsscore er nul og maksimumscore er 44.
højere score betyder dårligere resultat.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doaa Atef
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien