Virtual Reality versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på postmastektomi lymfødem
3. desember 2019 oppdatert av: doaa atef
Denne studien hadde som mål å sammenligne den terapeutiske effekten av VR og PNF på lymfødem og funksjon hos pasienter med unilateral postmastektomi lymfødem (UPML).
Pasientene ble delt inn i to like grupper, 15 i hver.
Femten pasienter utførte virtual reality-baserte øvelser pluss komplett dekongestiv terapi, mens de andre femten pasientene utførte proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging pluss komplett dekongestiv terapi.
Volumforskjellen mellom normale og affiserte lemmer ble beregnet før og etter åtte behandlingsøkter for begge grupper ved å bruke den periferiske metoden.
Og overekstremitetsfunksjonen ble vurdert før og etter åtte behandlingsøkter for begge gruppene ved å bruke den arabiske versjonen av Quick DASH-skalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil lide av ensidig lymfødem etter mastektomi.
- Stage I og stadium II lymfødem som definert av klassifiseringen til International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
- Pasientene hadde ingen fysioterapi før den nåværende behandlingen eller siste gang de fikk økter var for minst tre måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderte pasienter hadde muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som ville svekke ytelsen under trening og tester.
- Synsforstyrrelser som kan påvirke imitasjon av videospillbasert trening.
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller lungesykdommer.
- Psykiatrisk sykdom, alvorlig atferd og kognitive forstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuell virkelighet
|
wii videospillbasert øvelse
pneumatisk kompresjon, manuell lymfedrenasje, hudpleie og hjemmetreningsprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptiv nevromuskulær tilrettelegging
|
pneumatisk kompresjon, manuell lymfedrenasje, hudpleie og hjemmetreningsprogram
PNF med pust
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lymfødem volum
Tidsramme: 4 uker
|
turncated kjegleformel ved hjelp av omkretsmåling av begge øvre lemmer
|
4 uker
|
|
funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: 4 uker
|
rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) skala.
minimum poengsum er null og maksimum poengsum er 44.
høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doaa Atef
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .