- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04185181
Virtuální realita versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u postmastektomického lymfedému
3. prosince 2019 aktualizováno: doaa atef
Cílem této studie bylo porovnat terapeutickou účinnost VR a PNF na lymfedém a funkci u pacientů s jednostranným lymfedémem po mastektomii (UPML).
Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin, v každé po 15.
Patnáct pacientů provádělo cvičení založená na virtuální realitě plus kompletní dekongestivní terapii, zatímco dalších patnáct pacientů provádělo proprioceptivní neuromuskulární facilitaci plus kompletní dekongestivní terapii.
Objemový rozdíl mezi normálními a postiženými končetinami byl vypočten před a po osmi sezeních léčby pro obě skupiny pomocí obvodové metody.
A funkce horní končetiny byla hodnocena před a po osmi sezeních léčby u obou skupin pomocí arabské verze škály Quick DASH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou trpět jednostranným lymfedémem po mastektomii.
- Lymfedém stadia I a stadia II definovaný klasifikací Mezinárodní lymfologické společnosti (The International Society of Lymphology, 2003).
- Pacienti před současnou léčbou nepodstoupili žádnou fyzikální terapii nebo sezení naposledy podstoupili nejméně před třemi měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Vyřazení pacienti měli muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které by zhoršovaly výkon během tréninku a testů.
- Poruchy zraku, které by mohly ovlivnit napodobování cvičení založeného na videohrách.
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
- Psychiatrické onemocnění, závažné chování a kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuální realita
|
cvičení založené na videohře wii
pneumatická komprese, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a domácí cvičební program
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptivní neuromuskulární facilitace
|
pneumatická komprese, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a domácí cvičební program
PNF s dýcháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem lymfedému
Časové okno: 4 týdny
|
formule turncated cone s využitím obvodového měření obou horních končetin
|
4 týdny
|
|
funkce horní končetiny
Časové okno: 4 týdny
|
stupnice rychlého postižení paže, ramene a ruky (DASH).
minimální skóre je nula a maximální skóre je 44.
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doaa Atef
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko