Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u postmastektomického lymfedému

3. prosince 2019 aktualizováno: doaa atef
Cílem této studie bylo porovnat terapeutickou účinnost VR a PNF na lymfedém a funkci u pacientů s jednostranným lymfedémem po mastektomii (UPML). Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin, v každé po 15. Patnáct pacientů provádělo cvičení založená na virtuální realitě plus kompletní dekongestivní terapii, zatímco dalších patnáct pacientů provádělo proprioceptivní neuromuskulární facilitaci plus kompletní dekongestivní terapii. Objemový rozdíl mezi normálními a postiženými končetinami byl vypočten před a po osmi sezeních léčby pro obě skupiny pomocí obvodové metody. A funkce horní končetiny byla hodnocena před a po osmi sezeních léčby u obou skupin pomocí arabské verze škály Quick DASH.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou trpět jednostranným lymfedémem po mastektomii.
  • Lymfedém stadia I a stadia II definovaný klasifikací Mezinárodní lymfologické společnosti (The International Society of Lymphology, 2003).
  • Pacienti před současnou léčbou nepodstoupili žádnou fyzikální terapii nebo sezení naposledy podstoupili nejméně před třemi měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazení pacienti měli muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které by zhoršovaly výkon během tréninku a testů.
  • Poruchy zraku, které by mohly ovlivnit napodobování cvičení založeného na videohrách.
  • Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
  • Psychiatrické onemocnění, závažné chování a kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: virtuální realita
cvičení založené na videohře wii
pneumatická komprese, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a domácí cvičební program
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptivní neuromuskulární facilitace
pneumatická komprese, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a domácí cvičební program
PNF s dýcháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem lymfedému
Časové okno: 4 týdny
formule turncated cone s využitím obvodového měření obou horních končetin
4 týdny
funkce horní končetiny
Časové okno: 4 týdny
stupnice rychlého postižení paže, ramene a ruky (DASH). minimální skóre je nula a maximální skóre je 44. vyšší skóre znamená horší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doaa Atef

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Předplatit