- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185181
Virtuaalitodellisuus vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio mastektomian jälkeisessä lymfedeemassa
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: doaa atef
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata VR:n ja PNF:n terapeuttista tehoa lymfaödeemaan ja toimintaan yksipuolisilla post-mastektomian lymfedeema (UPML) -potilailla.
Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, 15 kussakin.
Viisitoista potilasta suoritti virtuaalitodellisuuteen perustuvia harjoituksia sekä täydellistä dekongestiivista terapiaa, kun taas muut viisitoista potilasta suorittivat proprioseptiivistä hermolihasfasilitaatiota sekä täydellistä dekongestiivista hoitoa.
Tilavuusero normaalien ja sairaiden raajojen välillä laskettiin ennen ja jälkeen kahdeksan hoitokertaa molemmissa ryhmissä käyttämällä kehämenetelmää.
Ja yläraajojen toiminta arvioitiin ennen ja jälkeen kahdeksan hoitokertaa molemmissa ryhmissä käyttämällä Quick DASH -asteikon arabiankielistä versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kärsivät yksipuolisesta mastektomian jälkeisestä lymfaödeemasta.
- Vaiheen I ja vaiheen II lymfaödeema, joka on määritelty International Society of Lymphology -järjestön luokituksessa (The International Society of Lymphology, 2003).
- Potilailla ei ollut fysioterapiaa ennen nykyistä hoitoa tai viimeksi hoitokerrat olivat vähintään kolme kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetuilla potilailla oli tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, jotka heikensivät suorituskykyä harjoittelun ja testien aikana.
- Näköhäiriöt, jotka voivat vaikuttaa videopelipohjaisen harjoituksen jäljittelyyn.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet.
- Psykiatriset sairaudet, vaikea käyttäytyminen ja kognitiiviset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuaalitodellisuus
|
wii-videopelipohjainen harjoitus
pneumaattinen kompressio, manuaalinen imuneste, ihonhoito ja kotitreeniohjelma
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
|
pneumaattinen kompressio, manuaalinen imuneste, ihonhoito ja kotitreeniohjelma
PNF hengityksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lymfedeeman tilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käännetty kartiokaava käyttäen molempien yläraajojen ympärysmittausta
|
4 viikkoa
|
yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopea toimintakyvyttömyysaste (DASH).
vähimmäispistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä 44.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doaa Atef
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat