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Virtuelle Realität versus propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei postmastektomiertem Lymphödem

3. Dezember 2019 aktualisiert von: doaa atef
Ziel dieser Studie war es, die therapeutische Wirksamkeit von VR und PNF bei Lymphödemen und deren Funktion bei Patienten mit einseitigem Post-Mastektomie-Lymphödem (UPML) zu vergleichen. Die Patienten wurden in zwei gleich große Gruppen zu je 15 eingeteilt. Fünfzehn Patienten führten Virtual-Reality-basierte Übungen plus komplette Entstauungstherapie durch, während die anderen fünfzehn Patienten propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation plus komplette Entstauungstherapie durchführten. Der Volumenunterschied zwischen normalen und betroffenen Gliedmaßen wurde vor und nach acht Behandlungssitzungen für beide Gruppen unter Verwendung der Umfangsmethode berechnet. Und die Funktion der oberen Extremitäten wurde vor und nach acht Behandlungssitzungen für beide Gruppen unter Verwendung der arabischen Version der Quick-DASH-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen leiden an einem einseitigen Post-Mastektomie-Lymphödem.
  • Stadium I und Stadium II eines Lymphödems gemäß der Klassifikation der International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
  • Die Patienten hatten vor der aktuellen Behandlung keine physikalische Therapie oder die letzte Sitzung war vor mindestens drei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossene Patienten hatten Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen, die die Leistung während des Trainings und der Tests beeinträchtigen würden.
  • Sehstörungen, die die Nachahmung von Videospiel-basierten Übungen beeinträchtigen könnten.
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
  • Psychiatrische Erkrankungen, schweres Verhalten und kognitive Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: virtuelle Realität
Sonstiges: virtuelle Realität
Wii-Videospiel-basierte Übung
Sonstiges: komplette Dekogestionstherapie
pneumatische Kompression, manuelle Lymphdrainage, Hautpflege und Heimübungsprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Propreozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Sonstiges: komplette Dekogestionstherapie
pneumatische Kompression, manuelle Lymphdrainage, Hautpflege und Heimübungsprogramm
Sonstiges: propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
PNF mit Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphödem Volumen
Zeitfenster: 4 Wochen
Wendekegelformel mit Umfangsmessung beider oberen Gliedmaßen
4 Wochen
Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Schnelldeaktivierung von Arm-, Schulter- und Handwaage (DASH). Die Mindestpunktzahl beträgt null und die Höchstpunktzahl 44. höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

doaa atef

Ermittler

  • Hauptermittler: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Doaa Atef

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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