- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185181
Realidade virtual versus facilitação neuromuscular proprioceptiva no linfedema pós-mastectomia
3 de dezembro de 2019 atualizado por: doaa atef
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia terapêutica de VR e PNF no linfedema e função em pacientes com linfedema pós-mastectomia unilateral (UPML).
Os pacientes foram subdivididos em dois grupos iguais, 15 em cada.
Quinze pacientes realizaram exercícios baseados em realidade virtual mais terapia descongestiva completa, enquanto os outros quinze pacientes realizaram facilitação neuromuscular proprioceptiva mais terapia descongestiva completa.
A diferença de volume entre os membros normais e afetados foi calculada antes e após oito sessões de tratamento para ambos os grupos usando o método circunferencial.
E a função do membro superior foi avaliada antes e após oito sessões de tratamento para ambos os grupos por meio da versão árabe da escala Quick DASH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes sofrerão de linfedema unilateral pós-mastectomia.
- Linfedema de estágio I e estágio II conforme definido pela classificação da Sociedade Internacional de Linfologia (The International Society of Lymphology, 2003).
- Os pacientes não fizeram fisioterapia antes do tratamento atual ou a última vez que receberam sessões foi há pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos apresentavam distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que prejudicassem o desempenho durante os treinos e testes.
- Distúrbios visuais que podem afetar a imitação de exercícios baseados em videogames.
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares descontroladas.
- Doença psiquiátrica, comportamento grave e distúrbios cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: realidade virtual
|
exercício baseado em videogame wii
compressão pneumática, drenagem linfática manual, cuidados com a pele e programa de exercícios em casa
|
ACTIVE_COMPARATOR: facilitação neuromuscular propreoceptiva
|
compressão pneumática, drenagem linfática manual, cuidados com a pele e programa de exercícios em casa
PNF com respiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
volume de linfedema
Prazo: 4 semanas
|
fórmula de cone turncated usando medição circunferencial de ambos os membros superiores
|
4 semanas
|
função do membro superior
Prazo: 4 semanas
|
escala de incapacidade rápida de braço, ombro e mão (DASH).
pontuação mínima é zero e a pontuação máxima é 44.
maior pontuação significa pior resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doaa Atef
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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