Виртуальная реальность против проприоцептивной нейромышечной фасилитации при лимфедеме после мастэктомии
3 декабря 2019 г. обновлено: doaa atef
Это исследование было направлено на сравнение терапевтической эффективности VR и PNF в отношении лимфедемы и функции у пациентов с односторонней лимфедемой после мастэктомии (UPML).
Больные были разделены на две равные группы по 15 человек в каждой.
Пятнадцать пациентов выполняли упражнения, основанные на виртуальной реальности, плюс полную противоотечную терапию, в то время как остальные пятнадцать пациентов выполняли проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию плюс полную противоотечную терапию.
Разницу в объеме между нормальными и пораженными конечностями рассчитывали до и после восьми сеансов лечения для обеих групп с использованием циркулярного метода.
А функцию верхних конечностей оценивали до и после восьми сеансов лечения в обеих группах с использованием арабской версии шкалы Quick DASH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут страдать от односторонней лимфедемы после мастэктомии.
- Лимфедема I и II стадии согласно классификации Международного общества лимфологов (The International Society of Lymphology, 2003).
- Пациенты не проходили физиотерапию до текущего лечения или в последний раз получали сеансы не менее трех месяцев назад.
Критерий исключения:
- Исключенные пациенты имели скелетно-мышечные или неврологические расстройства, которые могли ухудшить работоспособность во время тренировок и тестов.
- Нарушения зрения, которые могут повлиять на имитацию упражнений в видеоиграх.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
- Психическое заболевание, тяжелое поведение и когнитивные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: виртуальная реальность
|
Упражнение на основе видеоигры Wii
пневматическая компрессия, ручной лимфодренаж, уход за кожей и программа домашних упражнений
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пропреоцептивная нервно-мышечная фасилитация
|
пневматическая компрессия, ручной лимфодренаж, уход за кожей и программа домашних упражнений
НПФ с дыханием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем лимфедемы
Временное ограничение: 4 недели
|
формула перевернутого конуса с использованием измерения окружности обеих верхних конечностей
|
4 недели
|
|
функция верхних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
шкала быстрого отключения руки, плеча и кисти (DASH).
минимальный балл равен нулю, а максимальный балл равен 44.
более высокий балл означает худший результат.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doaa Atef
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .