- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04185181
Virtuális valóság kontra proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció posztmastectomiás nyiroködéma esetén
2019. december 3. frissítette: doaa atef
Ennek a vizsgálatnak a célja a VR és a PNF terápiás hatékonyságának összehasonlítása volt a nyiroködémában és a funkcióban az egyoldali posztmastectomiás lymphedema (UPML) betegekben.
A betegeket két egyenlő csoportra osztották, mindegyikben 15-en.
Tizenöt beteg virtuális valóság alapú gyakorlatokat, valamint komplett dekongestív terápiát, míg a másik tizenöt beteg proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt és komplett dekongesztív terápiát végzett.
A normál és az érintett végtagok térfogatkülönbségét mindkét csoportban nyolc kezelés előtt és után számítottuk ki körkörös módszerrel.
A felső végtag funkcióját pedig mindkét csoportnál nyolc kezelés előtt és után értékelték a Quick DASH skála arab változatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek egyoldalú, mastectomia utáni nyiroködémában szenvednek.
- Az I. és II. stádiumú nyiroködéma a Nemzetközi Limfológiai Társaság (The International Society of Lymphology, 2003) osztályozása szerint.
- A betegek a jelenlegi kezelés előtt nem részesültek fizikoterápiában, vagy utoljára legalább három hónappal ezelőtt kaptak kezelést.
Kizárási kritériumok:
- A kizárt betegek mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességei voltak, amelyek rontják a teljesítményt az edzés és a tesztek során.
- Látászavarok, amelyek befolyásolhatják a videojáték-alapú gyakorlatok utánzását.
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek.
- Pszichiátriai betegségek, súlyos viselkedés és kognitív zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuális valóság
|
wii videojáték alapú gyakorlat
pneumatikus kompresszió, kézi nyirokelvezetés, bőrápolás és otthoni edzésprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptív neuromuszkuláris facilitáció
|
pneumatikus kompresszió, kézi nyirokelvezetés, bőrápolás és otthoni edzésprogram
PNF légzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lymphedema térfogata
Időkeret: 4 hét
|
Fordított kúp formula mindkét felső végtag kerületi mérésével
|
4 hét
|
|
felső végtag funkció
Időkeret: 4 hét
|
kar, váll és kéz gyors rokkantsági (DASH) skála.
a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 44.
magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doaa Atef
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .