- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04185181
Virtual Reality versus proprioceptiv neuromuskulär facilitering på postmastektomi lymfödem
3 december 2019 uppdaterad av: doaa atef
Denna studie syftade till att jämföra den terapeutiska effekten av VR och PNF på lymfödem och funktion hos patienter med unilateralt postmastektomi lymfödem (UPML).
Patienterna delades in i två lika stora grupper, 15 i varje.
Femton patienter utförde virtuell verklighetsbaserade övningar plus komplett dekongestiv terapi, medan de andra femton patienterna utförde proprioceptiv neuromuskulär facilitering plus komplett dekongestiv terapi.
Volymskillnaden mellan normala och påverkade extremiteter beräknades före och efter åtta behandlingssessioner för båda grupperna med hjälp av den perifera metoden.
Och den övre extremitetens funktion utvärderades före och efter åtta behandlingssessioner för båda grupperna med hjälp av den arabiska versionen av Quick DASH-skalan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att drabbas av unilateralt lymfödem efter mastektomi.
- Stadium I och stadium II lymfödem enligt definitionen av International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
- Patienterna hade ingen sjukgymnastik innan den aktuella behandlingen eller sista gången de fick sessioner var minst tre månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Uteslutna patienter hade muskuloskeletala eller neurologiska störningar som skulle försämra prestationsförmågan under träning och tester.
- Synstörningar som kan påverka imitation av videospelsbaserad träning.
- Okontrollerade kardiovaskulära eller lungsjukdomar.
- Psykiatrisk sjukdom, allvarligt beteende och kognitiva störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuell verklighet
|
wii videospelsbaserad övning
pneumatisk kompression, manuell lymfdränage, hudvård och hemmaträningsprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptiv neuromuskulär underlättande
|
pneumatisk kompression, manuell lymfdränage, hudvård och hemmaträningsprogram
PNF med andning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lymfödem volym
Tidsram: 4 veckor
|
turncated konformel med periferisk mätning av båda de övre extremiteterna
|
4 veckor
|
|
övre extremiteternas funktion
Tidsram: 4 veckor
|
snabb funktionsnedsättning av arm, axel och hand (DASH) skala.
Minsta poäng är noll och högsta poäng är 44.
högre poäng betyder sämre resultat.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Första postat (FAKTISK)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doaa Atef
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .