- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04185181
Realidad virtual versus facilitación neuromuscular propioceptiva en el linfedema posmastectomía
3 de diciembre de 2019 actualizado por: doaa atef
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia terapéutica de VR y PNF sobre el linfedema y la función en pacientes con linfedema posmastectomía unilateral (UPML).
Los pacientes fueron subdivididos en dos grupos iguales, 15 en cada uno.
Quince pacientes realizaron ejercicios basados en realidad virtual más terapia descongestiva completa, mientras que los otros quince pacientes realizaron facilitación neuromuscular propioceptiva más terapia descongestiva completa.
La diferencia de volumen entre las extremidades normales y afectadas se calculó antes y después de ocho sesiones de tratamiento para ambos grupos utilizando el método circunferencial.
Y la función del miembro superior se evaluó antes y después de ocho sesiones de tratamiento para ambos grupos utilizando la versión árabe de la escala Quick DASH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufrirán de linfedema post-mastectomía unilateral.
- Linfedema en estadio I y estadio II según lo define la clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología (The International Society of Lymphology, 2003).
- Los pacientes no tenían fisioterapia antes del tratamiento actual o la última vez que recibieron sesiones fue hace al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes excluidos tenían trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectarían el rendimiento durante el entrenamiento y las pruebas.
- Trastornos visuales que pueden afectar a la imitación del ejercicio basado en videojuegos.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares no controladas.
- Enfermedad psiquiátrica, comportamiento severo y trastornos cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: realidad virtual
|
ejercicio basado en videojuegos wii
compresión neumática, drenaje linfático manual, cuidado de la piel y programa de ejercicios en el hogar
|
COMPARADOR_ACTIVO: facilitación neuromuscular propreoceptiva
|
compresión neumática, drenaje linfático manual, cuidado de la piel y programa de ejercicios en el hogar
FNP con respiración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen de linfedema
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
fórmula de cono turncated usando la medición circunferencial de ambas extremidades superiores
|
4 semanas
|
función del miembro superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de discapacidad rápida de brazo, hombro y mano (DASH).
la puntuación mínima es cero y la puntuación máxima es 44.
puntuación más alta significa peor resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doaa Atef
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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