- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04185181
Realtà virtuale contro facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul linfedema postmastectomia
3 dicembre 2019 aggiornato da: doaa atef
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia terapeutica di VR e PNF sul linfedema e la funzione nei pazienti con linfedema post-mastectomia unilaterale (UPML).
I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi uguali, 15 ciascuno.
Quindici pazienti hanno eseguito esercizi basati sulla realtà virtuale più una terapia decongestionante completa, mentre gli altri quindici pazienti hanno eseguito la facilitazione neuromuscolare propriocettiva più una terapia decongestionante completa.
La differenza di volume tra arti normali e affetti è stata calcolata prima e dopo otto sessioni di trattamento per entrambi i gruppi utilizzando il metodo circonferenziale.
E la funzione dell'arto superiore è stata valutata prima e dopo otto sessioni di trattamento per entrambi i gruppi utilizzando la versione araba della scala Quick DASH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soffriranno di linfedema post-mastectomia unilaterale.
- Linfedema di stadio I e stadio II come definito dalla classificazione dell'International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
- I pazienti non avevano alcuna terapia fisica prima del trattamento in corso o l'ultima volta che hanno ricevuto sessioni è stata almeno tre mesi fa.
Criteri di esclusione:
- I pazienti esclusi presentavano disturbi muscoloscheletrici o neurologici che avrebbero compromesso le prestazioni durante l'allenamento e i test.
- Disturbi visivi che potrebbero influenzare l'imitazione dell'esercizio basato sui videogiochi.
- Malattie cardiovascolari o polmonari non controllate.
- Malattie psichiatriche, comportamento grave e disturbi cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: realta virtuale
|
Esercizio basato sul videogioco wii
compressione pneumatica, drenaggio linfatico manuale, cura della pelle e programma di esercizi a casa
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: facilitazione neuromuscolare propreocettiva
|
compressione pneumatica, drenaggio linfatico manuale, cura della pelle e programma di esercizi a casa
PNF con la respirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume del linfedema
Lasso di tempo: 4 settimane
|
formula del cono tornito che utilizza la misurazione circonferenziale di entrambi gli arti superiori
|
4 settimane
|
|
funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
scala di disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (DASH).
il punteggio minimo è zero e il punteggio massimo è 44.
punteggio più alto significa risultato peggiore.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doaa Atef
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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